中试负责人
广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:广州-白云区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:15-20万/年
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
本科及以上学历,化学、化工、医药等相关专业
五年以上研发或生产管理工作经验,两年以上开发团队领导经验,中级以上技术资格职称
知识:熟悉国家政府颁布的相关政策法规;具有一定的专业技术水平和管理知识;熟知质量、环境、职业健康、安全管理体系知识
技能:熟悉研发工作的基本要领;熟悉工业化大生产的设备特性;熟悉原料药的生产与管理;
工作职责:
统筹中试车间的行政管理和技术管理工作,根据企业战略发展规划、市场需求,负责组织新产品和在产品新工艺的中试放大研究工作,负责在产品的晶型研,并对项目实施进度进行监管,为生产、质量等提供技术支持。
1.1 掌握和跟踪国际、国内同类产品的技术发展趋势,提出新技术、新产品和技改研发方向,并促进项目的立项。
1.2 审核新产品研究方案与实验方案、审核产品技改优化方案与实验方案,跟进项目进展情况,协助解决项目过程遇到的问题,确保提供有效支持,推进本部门相关项目开发任务的完成。
1.3 评估项目潜在风险,制定、实施项目风险控制对策,以此降低项目风险。
1.4 根据项目的实际需要,审核各项目组提交的技术分析报告,确保数据真实、准确。
1.5 处理产品生产过程中的各类技术问题,为各部门提供技术支持和保障。
1.6 进行研发系统内部技术交流与培训,促进知识与经验的共享。
参加项目进度会议,汇报项目进展情况,协助解决项目过程遇到的重大问题,确保提供有效支持。
2.1 制定、实施实验室各项管理制度,操作规程,确保设备使用规范有序。
2.2 审核部门的设备、仪器等固定资产台帐,保证规范管理
2.3 组织开展所辖设备、仪器效验工作,定期联系检定单位进行检定,保证设备仪器使用合规。
2.4 督导本部门实验室工作现场的6S管理,确保工作有效落实。
2.5 规范实验现场,符合GMP相关要求。
负责结晶平台与中试平台的维护与日常管理。
3.1 负责制定中试项目的研发费用预算,保证费用的合理开支。
3.2 审核中试车间仪器和试剂采购计划,提高使用效率。
负责组织完成部门相关高新技术企业研发投入计划,为工作开展提供指导。
4.1 组织部门员工培训与日常绩效,不断提升员工绩效与能力。
4.2 组织开展部门团队建设,提高部门员工凝聚力与执行力,营造良好的工作氛围。
在权限范围内合理安排部门内部不同岗位任职人员工作,培养下属业务能力,提高服务效率
公司介绍
本厂的特色产品头孢硫脒是医药领域***由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。头孢克肟由白云山在国内率先上市。本厂的头孢拉定(含精氨酸)规模国内领先,目前已成独家生产。头孢曲松钠属于国家基药产品,市场占有率不断提升,头孢丙烯、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢他啶(含精氨酸)、头孢匹胺等产品也质量上乘,得到客户的广泛认同。
此外,本厂在非头孢类原料药方面的研发与生产也取得了重大进展,如俗称“伟哥”的西地那非、抗结核的对氨基水杨酸异烟肼、对降血脂有明显疗效的蜂蜡素等产品。
企业2012年被授予“国家认定企业技术中心”,研发实力雄厚。以头孢抗生素和心脑血管药物为重点,开发手性合成技术、酶合成技术、头孢抗生素新母核的合成与应用技术、保护基与脱保护基技术、结晶、分离与纯化技术的研究与应用,研发成果获国家授权发明专利9项。近两年企业又招收了多名博士,以广药集团博士后工作站为平台,联合中山大学、暨南大学等高等学府共同开展产学研合作,成效凸显。
企业已被广药集团确定为重点发展的战略性企业,近几年企业在努力做好广药集团内部原料药配套的同时,大力开拓国内、国际市场取得了快速发展,企业规模不断扩大,企业效益不断提升,行业影响力不断增强。在广药集团一体化运作、“11X发展模式”和“136发展方略”的指导下,广州白云山化学制药厂的发展前景必将越来越广阔!
联系方式
- 公司地址:同和街同宝路78号