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下游工艺平台经理

和元生物技术(上海)股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-4万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述


  

  1. 带领下游技术团队,开发实验室规模质粒、病毒和蛋白质的纯化工艺;

  2. 参与所有日常实验工作,包括层析纯化,死端过滤,超滤,离心,制剂和灌装,等下游单元操作;

  3. 负责50-200规模中试放大试生产,支持项目的临床申报工作;

  4. 协助实施技术转移,在本公司GMP生产平台完成工艺确认;

  5. 下游纯化平台的建设,包括工艺设计、批记录和SOP文件的编写等工作;

  6. QA,工程和采购部门合作,完成GMP车间的设计,布置,设备采购和验证等工作;

  7. QA和注册部门合作,准备相关CMC文件,完成临床申报工作,通过CFDA现场核查;

  8. 组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;

9.公司安排的其它相关事情。

任职要求:

1.生物学、药学等相关专业;硕士以上学历;

2.中试或者GMP生产管理经验,具有临床申报或者临床样品生产经验。 精通所有下游工艺单元操作,有一次性技术单元操作平台运营经验;

3.3年及以上制药或生物制品企业工作经历,具备质量管理相关从业经验。




  



公司介绍

和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过CRO、CDMO合作模式,向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀,公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台,合作基因治疗CDMO项目超过90项,目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地,服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
  • 电话:18930130388