临床研究稽查经理/高级临床试验稽查经理
上海嘉坦医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:1.8-3.5万/月
- 职位类别:临床数据分析员 临床研究员
职位描述
1、全面负责公司创新药临床试验质控的实施和管理等工作;
2、起草或参与临床试验质量管理计划及稽查计划;
3、参与对现有及新的供应商(CRO,SMO, 中心实验室等)进行评估、认证、筛选、优化等工作;
4、对重点项目和选择的中心进行GCP稽查,保持与临床运营部门的沟通和协作;
5、共同提高临床试验质量,达到GCP和国家有关法规的要求;
6、熟悉国家药监局药物研发和审批的政策和法规,并负责培训的管理;
7、负责优化临床部门相关的制度及流程,编写相应的SOPs。
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、生物学本科或硕士以上学历;
2、五年及以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少三年以上临床稽查岗位工作经验;
3、拥有外企稽查工作经验者优先;
4、具备良好的英文文献阅读能力;
5、具备良好的沟通和协调能力;
6、良好的团队合作意识和工作责任感;
7、工作地点为上海或广州。
公司介绍
上海嘉坦医药科技有限公司是一家专业从事创新药研发的高科技公司,公司位于生物医药基地的上海张江,在广州开发区、杭州滨江开发区都设有研发基地。由在生物医药领域和跨国制药企业拥有多年工作和实战经验的技术团队创建。技术团队主要来自于在国际生物医药著名企业的研发中心工作多年的资深领导和研发人员。目前拥有多个包括First in Class在内的创新药临床研究项目。公司坚持走创新发展之路,力争成为有影响力的生物医药研发企业。
企业文化:专业、专注、创新、进取
企业文化:专业、专注、创新、进取
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市浦东新区张江