广州招聘

1. 负责QC的管理工作，组织对工艺用水、原料、辅料、包装材料、半成品、成品的检测，保存并管理检验记录并出具检验报告。

2. 协助公司质量负责人维护质量体系，审核升级QC管理文件，参与部门的自检及内审工作。

3. 组织审核更新标准品、试液试剂等的配置使用SOP组织QC相关检验SOP的起草。

4. 组织制订、审核各种检验设备、仪器的SOP，并负责管理相关仪器设备。

5. 负责实验室并组织标准品、试液试剂、危险品、毒剧品的管理。

6. 参与QC人员职责的制定，负责组织本部门人员的技能培训及考核。

7. 参与建立QC分析方法，并组织方法学验证工作。

8. 组织本部门分析仪器、辅助设施的确认和验证工作。

9. 组织对检验区的清洁维护及洁净区环境监测，审核检测数据。

10. 负责组织OOS调查相关工作，参与CAPA制定及组织整改。

11. 上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 医学检验、生物学、化学、药学相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉药品生产质量管理规范及无菌药品附录；熟悉医疗器械质量管理规范及YY0033-2000/ISO13485等法律法规及标准要求；

3. 熟悉细胞产品相关质量控制要求及控制方法；

4. 三年以上同岗位经验，至少两年检验方法建立及验证相关经验。

5. 熟练使用PCR，qPCR，酶标仪、隔离器等检验仪器，熟练掌握工艺用水检验及无菌相关检验。

    广东乾晖生物科技有限公司成立于2011年，是致力于生物人工肝等生物医药技术和产品开发、生产、销售的高新生物科技企业。
    生物人工肝是一种加入活性肝细胞暂时替代及改善患者病肝的部分功能、用于救治急性肝功能衰竭维持慢性肝功能衰竭生命的体外医疗装置。乾晖科技所研发的“ZhJ系列组合型生物人工肝”获得国家科技进步二等奖 1 项，省市级科技奖 8 项。公司的领军人物获得 3 项国家重点研发计划、863计划人工肝重大课题支持，并取得了19项发明专利的授权。
    乾晖科技研发平台实力雄厚，掌握核心技术，处于国内该领域的领先水平。与国家科技部认证的器官衰竭防治国家重点实验室、广东省科技厅认证的广东省人工器官与组织工程技术研究中心均有长期合作关系。
    广州乾晖生物科技有限公司是2018年成立的全资子公司，现有员工数十人，硕士及以上学历的占一半以上，核心技术部门均由博士带领。公司拥有百级层流GMP生产车间，配置了荧光显微镜，荧光定量PCR，凝胶成像，超低温冰箱，细胞液氮冷冻系统，纯水制备系统，高压灭菌系统、CO2细胞培养箱等先进仪器和设备，可以满足产品的研发和生产需要。
    公司即将进入临床试验的阶段，未来将建立领先的新型永生化生物人工肝系统。并实现临床推广及产业化发展，为广大的肝衰竭患者带来康复的希望。
    乾晖生物期待您的加入，携手共创辉煌的未来！