质量控制部负责人
广州思安信生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:广州-南沙区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:12-24万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1. 负责组织本部门相关规章制度的制定及审核,进行部门各资源的调配,监督本部门的安全工作;
2. 负责本部门的日常管理,指导专业技术人员根据检品质量标准编制修订相应的检验操作规程,进行审核,并检查执行;
3. 负责部门人员管理,负责对检验人员进行业务培训和技术指导及日常工作的监督、管理、考核;
4. 负责对原始记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检;
5. 负责新药检验方法的建立及验证,并开展相关检验设备的验证工作;
6. 负责组织做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好产品稳定性考察试验;
7. 负责组织质量控制过程中的异常调查和偏差调查;并负责协调管理实验室物料相关检验结果偏差/超趋势结果/异常数据(OOS/OOT/AD)、变更、纠正与预防措施(CAPA)、偏差、质量回顾和风险评估;
8. 协助质量保证部(QA)对中试车间环境的检测工作等;
9. 按规定做好质量月报统计上报工作等;
10. 组织并参与药品质量研究方面的申报资料撰写工作。
职位要求:
1. 分析、生物学、医学、免疫学、药学、化学等相关专业本科以上学历或中级以上职称。熟悉QC内部各项工作流程及操作;掌握各种检验方法等知识技能。
2. 本科8年或硕士5年以上药物研发检验的相关经验经验或3年以上实验室管理经验。独立承担过新药的质量研究工作(尤其是疫苗产品),有带领团队工作经验及熟悉生物制品质量研究优先。
3. 能熟练操作相关工作用的软件。
4. 良好的沟通能力,能承受工作压力、善于控制情绪、应变能力强、具有敬业精神;有较强的工作责任心,工作认真、细心;较强的执行力和良好的团队合作与团队建设能力;具备灵活的思维,具有较强的综合协调能力和组织管理能力,能妥善协调部门内部事物及突发事件。
良好的英文阅读能力,熟悉专业英语的基本词汇。
福利待遇:
【工作时间】双休(7.5小时/天 9:00-12:00 13:00-17:30)
【员工保障】五险一金、通讯补贴、餐费补贴、交通补贴、住房补贴
【福利假期】法定节假日、带薪病假、带薪年假、婚假、产假、丧假等
【其他福利】年终奖金、工龄奖金
【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇,年度调薪。
公司介绍
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司具有国际领先的疫苗研发平台技术,拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。
公司将坚持实事求是、共苦共创、追求卓越、分享与利他的价值观。重视研发管理和人才培育,提供专业培训,实行员工股权激励机制。提供同行业中较高的薪资水平,为员工购买五险一金,提供住房补贴、定期体检、每日餐补等员工福利。
联系方式
- 公司地址:广东医谷产业园2号楼1层