广州招聘

1.负责生产现场的质量监控工作，检查处理现场存在和反馈的各类问题，及时上报QA主管。

2.负责质量标准、QA相关操作规程的起草和修订工作，并严格贯彻执行。

3.负责公司质量体系文件的分发及回收工作。

3.组织偏差的调查、处理和CAPA落实情况的跟踪，变更的协调管理。

4.参与公司验证和再验证工作，起草验证方案。

5.参与公司自检及内审工作。

6.收集并审核原辅物料及包材的供应商资料。制定供应商审计计划、审计方案，参与对关键物料供应商的质量体系进行评估及审计，形成审计报告。

7.参与不合格品的处理工作，跟踪不合格品的处理过程。

8每月将所负责的工作进行总结、评价，包含存在的问题及下月的工作计划。

9.领导交代的其他工作。

任职要求：

1.生物学、化学、药学、机械电子等相关专业，本科及以上学历；

2.一年以上同岗位相关经验，有药品质管员证或医疗器械内审员证优先。

3.熟悉药品生产质量管理规范及无菌药品附录；熟悉医疗器械质量管理规范及YY0033-2000/ISO13485等法律法规及标准要求；

4.工作作认真细致，有责任心，沟通能力强。

    广东乾晖生物科技有限公司成立于2011年，是致力于生物人工肝等生物医药技术和产品开发、生产、销售的高新生物科技企业。
    生物人工肝是一种加入活性肝细胞暂时替代及改善患者病肝的部分功能、用于救治急性肝功能衰竭维持慢性肝功能衰竭生命的体外医疗装置。乾晖科技所研发的“ZhJ系列组合型生物人工肝”获得国家科技进步二等奖 1 项，省市级科技奖 8 项。公司的领军人物获得 3 项国家重点研发计划、863计划人工肝重大课题支持，并取得了19项发明专利的授权。
    乾晖科技研发平台实力雄厚，掌握核心技术，处于国内该领域的领先水平。与国家科技部认证的器官衰竭防治国家重点实验室、广东省科技厅认证的广东省人工器官与组织工程技术研究中心均有长期合作关系。
    广州乾晖生物科技有限公司是2018年成立的全资子公司，现有员工数十人，硕士及以上学历的占一半以上，核心技术部门均由博士带领。公司拥有百级层流GMP生产车间，配置了荧光显微镜，荧光定量PCR，凝胶成像，超低温冰箱，细胞液氮冷冻系统，纯水制备系统，高压灭菌系统、CO2细胞培养箱等先进仪器和设备，可以满足产品的研发和生产需要。
    公司即将进入临床试验的阶段，未来将建立领先的新型永生化生物人工肝系统。并实现临床推广及产业化发展，为广大的肝衰竭患者带来康复的希望。
    乾晖生物期待您的加入，携手共创辉煌的未来！