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GMP专员

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-08
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师  认证工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责部门GMP实施相关工作

2、负责部门验证、变更及回顾性分析

3、负责部门GMP自检计划的制订工作

4、负责按照GMP自检计划,制定整改方案和整改措施

5、监督各班组按照整改要求进行整改 

6、对整改记录进行汇总、整理工作

7、协助部门经理对GMP申报资料、各部门GMP管理文件进行编写、复核等工作

8、指导并督促部门实施GMP相关法律法规和质量管理规章制度,并提出合理化建议

9完成设备工程部经理安排的其他工作

任职要求:

1、本科及以上学历

2、专业不限

3、一年以上药学相关工作经验

4、熟悉GMP规定及文件撰写,有参与2010版GMP检查认证工作经验

          

公司介绍

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内,占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米,总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间,一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼,会所,动力车间,一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营,实行人性化管理。现有十大职能部门,员工总人数600余人;其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%;管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液(田力)、苯磺酸氨氯地平片(兰迪)、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液(100ml大输液)等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下,公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步,我们在一步步改写历史,到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化,强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨,着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时,始终秉承“求索进取,护佑众生”的企业理念,鼎力支持行业建设、卫生教育事业等,真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动,受到了当地政府的好评。
展望未来,我们满怀信心,奋进中的海尼药业以产业报国的情怀,竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区沪南公路3999号