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临床试验项目管理经理

珠海泰诺麦博生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

主要负责临床试验的项目管理。可撰写基本的临床试验相关文件。对临床试验涉及的各方进行对接、协调、沟通和监管。保证临床试验顺利实施,确保操作流程符合相关法规规定。另外,能对临床试验环节进行风险评估,并统筹试验的进度和预算管理。


任职条件:

1、本科以上学历;临床医学、药学、生物等相关专业;

2、3年以上相关工作经验;

3、优秀的英文口头和书面沟通能力;

4、 认真严谨、积极进取、主动工作和安排时间的能力;


岗位职责:

1、负责公司药物临床试验项目的管理,对接并监管;

2、撰写和准备基本的临床试验相关文件;

2、实施临床方案;进行试验风险评估;安排/监督现场考察;收集和审核临床试验文件;

3、制定合理的临床试验时间表和预算管理;

4、确保试验符合研究方案、SOPs、FDA/NMPA和ICH/GCP规定,以 及相关操作流程;

5、协调申办者、PI、研究中心、CRO、数据管理人员之间的沟通。

上班地址:北京市东城区东长安街1号东方广场附近。

职能类别:临床研究员

关键字:试验项目管理

公司介绍

   珠海泰诺麦博生物技术有限公司是以开展人类重大疾病如肿瘤、自身免疫病及传染病的免疫治疗及研发全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营方向创新型生物科技企业。公司致力于运用世界一流的免疫治疗及抗体研发技术,建立基于DC疫苗、CART技术等用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等的免疫治疗新方法,并研发具有自主产权的用于治疗和预防传染病、自身免疫性疾病、肿瘤等的一类生物抗体新药,公司技术平台的建立目标是引领支撑全国的生物医药行业向前发展。
    公司的一项核心技术是由“***”人才廖化新教授一手发展起来的单个B细胞分离或培养RT-PCR分离全人源单克隆抗体及抗体的鉴定与表达综合技术,该技术自2009年问世以来,在世界病毒及免疫学领域掀起了一股新的研究热潮。所筛选得到的抗体新药是第四代的真正的天然全人源单克隆抗体药物,具有安全性好,特异性强,稳定性好,等优点。
    目前公司已经开发出来了多个针对传染病及肿瘤等相关疾病的天然全人源抗体药物,正在进行临床前研究。

   公司福利:
1、 五险一金
公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)
(按工资全额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴
岗位津贴、全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴300元以上、节日补贴、生日礼物等
3、工龄奖励
工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类带薪假期,带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等
5、每月发放 500 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织员工进行体检、组织集体旅游、举办生日会、年会
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、后期考虑公司股权激励
10、每周工作 5 天,每天上班 7.5 小时,双休
11、可为符合条件的职员办理珠海公司集体户口入户

简历投递邮箱:wangying@trinomab、com
公司电话:0756-7263999-8811(王小姐)
公司地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室

联系方式

  • 公司地址:地址:广东省珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室