QC
武汉枢密脑科学技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 负责并组织原辅料、成品、中间产品、稳定性、验证相关日常取样、检验、留样工作。
2. 负责并组织实施环境和工艺用水的日常检验工作。
3. 负责并组织人员对标准物质、试剂、试液、培养基、检定菌进行管理。
4. 负责并组织人员对试验室设备仪器、器具的管理和维护。
5. 负责并组织人员对分析设备进行必要的验证、确认。
6. 负责并组织人员对QC相关文件进行维护、修订、起草。
7. 负责并组织和指导人员进行检验方法确认、验证。
8. 负责并组织人员接受新产品分析方法的转移。
9. 负责根据试验室新增检验项目、设备运行情况,配备必要的试验设施、工具书、标准物质。
10. 负责组织部门内员工上岗培训与继续教育。
11. 负责对工作进行周期性汇报。
12. 负责团队成员的员工绩效考评。
13. 完成上级交付的其他工作。
任职要求:
1. 药学、分析或相关专业,本科学历。
2. 工作年限8年以上,其中具备QC经理岗位3年以上,或QC主管岗位5年以上工作经验。具有生物制品公司经验优先。
3.较好的英语读写能力,能看懂进口物料的标签和COA等,可以使用英语书写工作邮件。
4. 熟悉GMP、GMP实施指南、中国药典和USP等相关法律法规和指南,具有被国内外FDA审计的经验。
5. 具有制定和维护QC相关GMP文件的经验。
6. 熟悉PCR、ELISA、HPLC、FACS以及常规理化和微生物等相关实验操作经验或管理经验。
7. 据有检验方法学验证经验,担任过方法验证方案起草,实施、报告工作。
8. 具有检验设备确认验证经验,担任过起草方案,实施、报告工作。
9. 具有较强的OOS、OOT调查和分析解决问题的经验和能力。
10. 具有较好的书写、沟通、协调能力。能正确引导、调动员工工作积极性。
11,熟练使用PPT,excel、word等办公软件。
公司介绍
目前服务国内400多国家实验室、医院和企业客户,为国家重点实验室技术支撑单位,已与全国多家实验室、中心医院、药物研发机构建立合作关系,2018年被授予国家高新技术企业,获得光谷“3551”人才项目、武汉市科技小巨人等荣誉称号。
目前公司已分别成立武汉总部、北京办事处、上海办事处、广州办事处等分支机构,因公司发展需求,诚聘中高层科研、销售人才及管理人员,热忱欢迎志同道合的优秀人才加入团队!
公司业务范围:
一.科研服务:
(1)现货业务:2000余种病毒载体工具,30余种基因修饰神经干细胞产品;
(2)定制业务:基因表达、基因干扰、基因编辑等技术的腺相关,慢病毒,逆转录病毒设计和定制服务;载体克隆及细胞系制备服务;
(3)整体服务:神经环路、基因编辑、肿瘤、干细胞、外泌体、基因功能,药效研究等基础研究,转化医学领域提供整体实验服务,包括提供 分子、病毒、生化、细胞、动物实验上提供研究方案论证和设计,实验项目实施和结果整理与分析服务;
二.企业服务:
(1)大规模临床级腺相关AAV病毒,慢病毒载体制备,
(2)溶瘤病毒,肿瘤免疫细胞治疗提供病毒载体开发,及抗肿瘤药效评价服务;
(3)基因治疗药物开发、制备及药效评价服务;
(4)中枢神经疾病药效评估服务;
联系方式
- 公司地址:和平区鞍山道