临床主管/经理（科锐特）
广州七喜集团有限公司
- 公司规模：1000-5000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期：2020-10-19
- 工作地点：广州-黄埔区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：12-20万/年
- 职位类别：临床协调员 临床研究员
职位描述
一、岗位职责
1、全盘负责临床试验实施的监查和管理工作，负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。
2、负责临床实验全过程的进度控制、质量控制、成本控制、风险控制。
3、负责临床研究中心、研究者以及CRO的遴选和评估，并负责项目相关合同的洽谈以及合作协议的签署。
4、负责项目合作方的沟通、协调与对接：包括CRO公司、临床研究中心等，进行质量监督，确保信息反馈充分，项目正常推进。
5、负责申报资料中临床部分的整理。
6、负责收集、分析项目临床、注册申报的最新政策、指令、走向等信息。
7、负责对下属的培训和工作指导、监督。
二、任职要求
1、学历专业：本科及以上学历，临床医学、药理学等相关专业。
2、工作经验：在药企或者CRO有3年以上临床研究工作经验，有1年以上项目管理经验，熟悉药物一期临床或者BE研究者优先。
3、专业技能：能够独立进行中心管理，熟练掌握临床监查的重点和方法，掌握临床结果的初步预判，具有通过一致性评价产品主BE项目管理经验，最少有已经提交注册资料产品主BE项目管理经验。
4、培训经历：接受过药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规、专业知识的培训。
5、综合素质：具备分析、判断、解决临床监查过程中出现的复杂问题的能力；熟悉临床实验工作流程；熟悉掌握国内外文献的查阅方法；具备较强的文字撰写能力和英文书写能力；具备强烈的团队合作精神和优秀的项目管理能力，善于人机沟通，严谨诚信。
三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司，公司背景好。
2、属于大健康产业链关键一环，行业前景好。
3、快速发展中，新厂房2020年投产。
4、成熟的技术团队，在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
此岗位为七喜集团旗下全资子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。
公司介绍
七喜集团成立于1998年，注册资本68亿人民币，是一家大型综合企业集团。
经过20年的发展，集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块，其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。
七喜健康产业生态链
三家制药企业：百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多，规模***，技术最前沿的肿瘤药物生产企业。
三家医疗器械企业：七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。
四家医疗机构：圣德医疗投资200亿元，在全国投资建设20家肿瘤医院，总床位数超过20000张，是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资，是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型（5000张床位）医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务，专注于慢性病的医治和管理。
七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展，科技服务人类”的理念，在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士，为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。
展望未来，七喜人心怀信仰，笃定战略目标，心无旁骛，砥砺前行！
我们致力于人类的健康！
经过20年的发展，集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块，其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。
七喜健康产业生态链
三家制药企业：百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多，规模***，技术最前沿的肿瘤药物生产企业。
三家医疗器械企业：七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。
四家医疗机构：圣德医疗投资200亿元，在全国投资建设20家肿瘤医院，总床位数超过20000张，是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资，是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型（5000张床位）医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务，专注于慢性病的医治和管理。
七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展，科技服务人类”的理念，在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士，为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。
展望未来，七喜人心怀信仰，笃定战略目标，心无旁骛，砥砺前行！
我们致力于人类的健康！
联系方式
- Email：shaocz@hedymold.com
- 公司地址：科学城科学大道286号七喜大厦11楼 (邮编：510000)