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质量保证部(体系QA)

广州思安信生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7.5-12万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


1. 负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度,获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理,确保研发质量体系符合要求;

2. 负责GMP产品的文档管理,负责受控文件、记录、台账的分发回收管理;并负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查和借阅管理工作

3. 组织并参与供应商管理和现场审计, 更新原辅料供应商档案及产品质量档案;

4. 参与审核及评估委托实验室和委托生产方的质量体系GMP审计;

5. 参与质量体系内审和管理评审会议,完成年度内审计划;

6. 组织落实确认及验证工作,并审核相关方案和报告等;

7. 负责对产品存储、分发、运输的组织工作;

8. 制定公司员质量工年度培训计划,负责部门培训工作的协调。

职位要求:

1、 本科以上学历,制药、生物工程相关专业毕业;

2、 具有3年以上药品研发QA工作或药企QA工作,熟悉国内外药品研发、注册及质量管理等相关的法律法规;

3、 具备独立开展工作能力,能自主展开质量调查,具备分析问题解决能力;

4、 具有较强的责任心和抗压能力,工作积极主动,原则性、沟通能力强,团队协作意识高;

5、 原则性强,具备较好的内外部沟通、协调能力。




福利待遇:

【工作时间】双休(7.5小时/天 9:00-12:00 13:00-17:30)

【员工保障】五险一金、通讯补贴、餐费补贴、交通补贴、住房补贴

【福利假期】法定节假日、带薪病假、带薪年假、婚假、产假、丧假等

【其他福利】年终奖金、工龄奖金

【工作报酬】为所有员工提供具有市场竞争力的薪资待遇,年度调薪。

公司介绍

广州思安信生物技术有限公司是一家由归国高层次人才创办的高科技成长型企业,主要从事疫苗载体创新技术以及新型疫苗的研发、技术咨询、技术转让的核心业务。公司将致力于疫苗创新开发,做最优质的疫苗,让更多人拥有健康的人生。
公司将创新作为立身之本和发展之源,以国际、国内的高端科研和产业人才为主组建了生物制药经验丰富的疫苗研发创新团队。公司具有国际领先的疫苗研发平台技术,拥有多项认证专利技术及丰富的疫苗产品研发管线,发展目标为行业内领先的创新驱动型高新技术企业。
公司将坚持实事求是、共苦共创、追求卓越、分享与利他的价值观。重视研发管理和人才培育,提供专业培训,实行员工股权激励机制。提供同行业中较高的薪资水平,为员工购买五险一金,提供住房补贴、定期体检、每日餐补等员工福利。

联系方式

  • 公司地址:广东医谷产业园2号楼1层