广州招聘

职责描述：

?协助项目经理与内部执行团队合作制定临床试验策略和计划。

??确保在预算内，高质量的按时完成中心的各项工作（如产品管理，物料，合同，预算，培训，会议，文档等），并符合项目经理的要求。协助项目经理主动识别风险，制定纠正与整改方案，追踪完成。

??管理和监查各个中心的整体工作，确保项目在时间、预算和质量方面顺利完成预期。?

?管理中心的预算和合同按照项目管理的要求。

??确保数据的真实性和可溯源性，对问题进行有效的澄清和整改。?

?在符合法规前提下，根据项目要求完成介入领域内的中心筛选，启动，监查，关闭等

??对中心根据方案及相关文件进行有效的培训，并建立有效的沟通机制，确保能及时的发现和解决在研项目问题。

??有效评估中心对GCP和方案的执行情况并针对性的进行修正，对于层级能解决不了的问题及时上报给项目经理。?

?对于临床试验在中心各个重点流程如立项，伦理获批，受试者招募与入组，病例报告表的填写，数据质疑的产生与解决具有良好的管理和追踪跟进能力。

??定期提交拜访和监查反馈，协助项目经理监测和管理项目。?完善和提交临床试验主要文件和研究者文件夹文件，并确保文件存放合宜。?

任职要求：

?临床医学，药学及相关专业本科以上学历，一年及以上中心监查经验；

?CRO和申办方临床试验中心管理和执行经验；

?对于法规的熟悉和理解程度满足日常监查所需；

?关注细节；

?优秀的组织能力和问题解决能力；

?高效的解决执行力；

?能正确的理解管理优先级；

?良好的人际沟通能力；

?良好的英语听说读写能力；

?良好的Office办公软件应用能力；

珠海凯德诺医疗器械有限公司（凯德诺医疗）注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。凯德诺医疗与德国公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。
凯德诺医疗首期引进德国研发和生产，欧盟CE认证的药物涂层球囊产品，用于治疗冠状动脉阻塞性病变和外周血管阻塞性病变，以及血液透析患者动静脉瘘狭窄。药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法，因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益，已经在欧洲已经获得广泛开展，在美国和中国已经获得专家共识。
凯德诺医疗的药涂球囊产品应用领先的涂层专利技术，将抑制血管平滑肌增生的药物，如紫杉醇、西罗莫斯极其细微均匀地涂布球囊表面。因此产品在血管输送过程药物冲刷更少，极大程度避免远端血管微栓塞，更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。
凯德诺(Cardionovum)是中德高端医疗领域精诚合作的典范。凯德诺医疗协同德国同仁全力以赴促成药物涂层球囊新产品尽快上市，惠及更多更广的血管阻塞和狭窄患者。我们坚信Life deserves the best!