广州招聘

项目背景：

华南名医集团是基于与广东省临床医学学会的深度合作，形成的跨学科医学专家运营管理平台，目前共有60余个专业委员会与近20个专科联盟，近万名医专家，以及覆盖超过100家华南地区医疗机构的会诊合作交流中心。

“华南名医联盟科研支撑平台”是由华南名医集团直接运营，与广东省临床医学学会共同创建的新药、医疗器械、新试剂研发与临床诊疗方案科研支撑平台，目前已覆盖广东省多家三甲医疗机构与临床GCP基地。

2019年华南名医集团获得达安基因医疗产业基金战略投资。

岗位职责：

1、在GCP原则及药监法规指导下组织管理实施临床研究项目；

2、负责临床研究项目的第三方服务商的选择，协调和管理工作，包括对服务商的选择，质量监督，进度管理，合同签署及付款结算等，确保临床研究的顺利进行；

3、作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

4、策划并组织项目参与人员（包括项目服务商）的培训, 如：方案，项目相关专业背景及项目相关SOP的培训；

5、负责组织和启动临床研究项目，策划监督研究启动前的各项工作，如：文档，工作表格，伦理所需资料及药品等准备工作，保证临床研究按时启动；

6、负责管理对项目的临床监查工作，审阅及批准第三方服务商的临床监查计划，监督临床团队和第三方服务商的临床监查的质量；

7、监管临床研究项目的实施进度及质量，并对出现的问题进行及时处理；

8、收集整理项目相关文件，保证文档完整，完好无损；

9、按照政府部门要求按时提交相关的临床研究文件，并按照法规要求监督临床研究基地的文档保存。

任职资格：

1. 医药、临床、卫生及其相关专业，本科及以上学历

2. 具有在制药企业或CRO至少两年以上临床研究专员，一年以上项目管理的工作经验

3. 至少一项多中心临床研究参与监查经验，有严格项目的项目管理经验

4. 全面掌握临床试验管理规范的知识，熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP

5. 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解

6. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力

7.具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具备中心培训和研究者会议演讲的技能

华南名医（广州）医生集团有限公司是广东省临床医学学会常务理事单位，集团业务涵盖近50个医疗专科领域，汇聚华南地区各家医院临床各专科超过万名以上的名医专家，主要包括三甲医院的大科室主任、学科带头人、学术精英等医学专家。
医生集团按照国家卫计委分级诊疗的总体要求，响应国家卫计委有关医生多点执业的倡导，为全省各地的基层医院开展临床医疗新技术推广活动，积极参与推动医学科研成果临床应用、促进临床医学快速发展、有效地提高华南地区总体疾病防治能力和个体化诊治水平，为华南地区临床医学的发展做出巨大的贡献。
2019年华南名医集团获得达安基因医疗产业基金战略投资。