广州招聘

1、负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料的查询，整理，汇报及讨论工作，制定新药研发药理毒理开发方案，协调CMC与药理毒理之间沟通事宜；

2、负责CRO调研、审核，与CRO沟通、管理，协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；

3、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；

4、负责新药报批资料中药理毒理部分的撰写，与注册、CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作；

5、负责向相关领导汇报相关工作进展，以及组织相关会议讨论并解决试验过程中遇见的问题；

6、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、药理学、药物代谢动力学等相关专业背景，硕士及以上学历，本科3年及以上工作经历，有相关药理毒理项目工作经验优先；

2、有GLP相关工作经历或熟悉GLP相关指导原则，有药效学评价试验及pk经历（体内、体外、PK）工作经历或背景者优先，有在CRO药理毒理及药代动力学背景者优先）；

3、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA）；

4、具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强；良好文字写作功底；

5、有一定的项目管理经验，清晰的工作思路，具有较强的分析及解决问题的能力；

6、有新药申报工作经验者优先。

    广州爱思迈生物医药科技有限公司是一家由海归博士团队于2016年5月在广州开发区创立，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化的生物医药公司。公司注册资金1953.8961万元人民币。成立四年来，研发投入超过1亿元人民币。
爱思迈尊重知识产权保护，围绕核心技术与产品，已申请发明专利数十项，其中自主创新的ExMab平台技术专利已获得美国、日本、加拿大、韩国、澳洲等国家授权。爱思迈基于此技术平台，已成功开发出一系列工艺简单、纯度高、理化稳定性好的双抗产品，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎的2个品种即将获批临床批件并开展临床研究，另有十数个品种也将陆续申报临床。
    爱思迈以“不懈探索、唯求至臻”为企业文化，以创新研发为核心，建立了一套完整的抗体药物开发产业链，涵盖抗体工程构建与筛选、细胞株构建和小试工艺、蛋白药物分析质控和临床用药环节，拥有面积2000平米的研发场地。公司核心技术和管理团队具有国际一流的国际新药研发经验，团队拥有2名海归领军学者，全职研发人员30人，博士研究生学历人员超过20%，
    爱思迈作为国内从事双特异性抗体药物开发工作的领先企业，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，快速推进技成果转化的步伐，大力推动公司国际化进程。