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医药研发现场QA/实验室管理员

广州艾格生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-02
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  实验室负责人/工程师

职位描述

【工作范围】
1、监督管理研发现场规范性,日常巡检、研发现场记录等档案的审核归档和借阅管理。
2、研发实验室日常管理/监督:仓库管理(原料、辅料、包材、参比制剂、中间产品/中试样品等),稳定性留样室管理;
3、协助项目自查/内审,跟进协调和落实纠正预防措施;协助起草研发现场程序性文件(SMP/SOP/相关表格),推动质量管理体系持续运行,提高实验室人员的质量意识、质量管理理论和实践能力等;
4、定期组织质量体系培训,以及培训文件管理;
5、完成领导交办的其他相关工作。
【职务能力要求】
1、大专以上学历,药学类相关专业;工作经验不限;有药品检验相关工作经验者优先考虑。
2、初步了解化学药品研发流程,初步了解国家新药注册、GMP、GLP和ISO等法规知识。
3、具备较强的自主学习能力、计划组织能力、沟通协调能力、团队协作能力,工作态度严谨、责任心强。

公司介绍

艾格集团创建于2008年,是研究、生产、销售一体化医药企业集团,现有员工500余人,年销售5个亿,利税8000多万元。
广州艾格是广东省高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州市瞪羚企业、广州市企业研究开发机构、广州产学研协同创新联盟企业。公司坐落在广州黄埔科学城,实验室占地面积约4500m2,专职科研人员150余人,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套);建立了Waters Empower3 色谱数据网络管理系统和局域内网安全系统。
    广州艾格是广东省新药研发工程技术研究中心,专注于药物技术开发,致力于高端仿制药和创新药物开发,是国内领先、华南地区***的药物临床前研发服务平台,为国内大中型企业如广药集团、扬子江药业、昆药集团、千金药业、贵州百灵、哈三联等提供一系列临床前药物研发服务。实现药品领域从研发-临床-生产-销售全链条覆盖,成为华南地区***“CRO+”专业一站式服务的企业。

联系方式

  • Email:17727755836@163.com
  • 公司地址:广州市广州市萝岗区科学城掬泉路3号国际企业孵化器B座5楼