广州招聘

岗位职责：

1、在医学/科学事务，临床研究运营，药物警戒和数据管理等多项职能工作中，主动提供医学专业领导力和科学指导，提高临床试验质量； 

2、医学监查涉及到的过程文件撰写、建立；

3、协助上级定期更新医学监查SOP；

4、参与制定MMP（医学监查计划）/MMR（医学监查报告）；

5、负责对自发报告和源自监管当局的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核，并且对上市后监督过程中支持客户进行药物安全活动的医学文献进行医学审核；

6、可能为药物信息和药物警戒产品支持中心（电话）及相关项目提供支持，包括向来访者提供产品相关信息，并审核和评估已报告的不良反应；

7、参与SAE在临床数据库和安全数据库的核对；

8、对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持；

9、在研究方案制定中提供医学专业知识；

10、审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方审核方案面的依从性；

11、指定案例的医学审核；

12、对于研究中受试者的合格性进行医学评估；

13、对临床试验或上市后产生的安全问题提供评估，并且将这些安全问题递交给组织内的部门经理和客户；

14、提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训；

15、书写医学疑问和类似事件分析，提供个别案例的因果关系评估。

任职要求： 

1、临床医学相关专业；本科及以上学历，硕士优先；

2、至少1年医院临床实践经验，肿瘤、免疫项目经验者优先；

3、熟悉至少一个治疗领域临床应用知识，GCP，临床试验操作标准流程；

4、流利掌握英语口语和书面英语；

5、熟练掌握Microsoft Word, Excel, PPT etc；

6、有撰写监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划等相关文件经验者优先。

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人，全部为本科及以上学历，硕士学历占30%，博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务：
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，***化实现项目内在价值