质量控制经理-QC
广州百特医疗用品有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-12
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-4万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1. Responsible for routine operations in Micro-lab and Chemical lab. 负责微生物实验室和化学实验室的日常工作。
2. Ensure the above three labs work conformance to Baxter Corporate and local government. 确保微生物实验室和化学实验室的操作符合中国法规,百特总部的要求。
3. Implement Good Laboratory Practice. 实施良好的实验室管理规范。
4. Responsible for the quality control of the raw material, excipient and products. 负责原辅料和产品的质量控制。
5. Be responsible for plant critical system validation, qualification and monitoring; ensure critical system quality, effectiveness and safety to products. 负责工厂关键系统的验证和监控,确保关键系统的质量、有效性和对产品的安全性。
6. Be responsible for Sample management, standard material management, such as standard samples, standard liquid, bacterium etc.; 负责样品管理,标准物料管理,如标准品,标准液,标准菌等;
7. Be responsible for OOL Investigation, validation and verify, etc. 负责OOL,方法验证/确认等。
8. Implement and improve the stability study program according to the requirement of Chp. and Corporate and ensure the safety and validity of product during shelf life. 根据中国药典和总部的要求执行和完善稳定性研究的工作. 确保产品在有效期内的安全性和有效性。
9. Provide technical support for R&D, process & equipment validation, and also registration. 为产品开发,工艺和设备验证以及注册提供技术支持。
10. Responsible for the approval for release of chemical raw material and finished goods as the role of QP delegate. 作为质量受权人确认的转授权人角色,负责化学原料和成品的检验批准放行.
11. Ensure and work in compliance with all EHS aspects. 确保工作符合环保、健康和安全的方针政策。
To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. List knowledge, skills, and/or abilities required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform essential functions. 该职位要取得成功,个人应能令人满意地完成各项基本义务。具备所列的知识、技能及要求具备的能力。对能力稍逊者可以适当调整,要求能完成基本的职责。
1. Thorough knowledge of applicable procedures, specifications, regulations and standards. 应具备应用程序、规范、法规和标准方面的知识。
2. Good communication and Leadership skill. 良好的沟通和领导技巧。
3. Good command of English in speaking and writing 良好的英语能力。
4. Bachelor degree or above in pharmacy, microbiology, chemistry or related discipline. 药学/微生物,化学或相关专业学士学位以上。
5. 3 years or above on laboratory professional experience with 2 years or above on lab operation and management control 3年或以上实验室专业经验, 其中至少2年实验室操作和管理经验。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
百特总部设在美国芝加哥,是***进入中国医疗市场的大型跨国公司之一,目前已在中国多个城市建立了办事处,并建立了五家大规模的合资和独资生产企业,共有正式员工2000余人。
我们的理念是注重结果、客户导向;我们的价值观是正直诚实、坦诚沟通、承责力行;我们的激励方式是鼓励创新、奖励优秀。百特致力于成为危重治疗领域的领先企业,期盼更多优秀人才的加入,我们承诺为您提供充满活力的工作和成长环境,与百特共筑未来!
广州百特医疗用品有限公司是由百特医疗用品有限公司与广州医药集团合资兴建的企业,是百特在中国***生产治疗肾病的工厂之一,并已于九六年一月开始投放市场,业务遍及国内和东南亚地区,每年的业务均有较大的增长
在百特工作意味着不仅仅是一份工作,而且是一项事业。
广州百特医疗用品有限公司
地址:广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
邮政编码:510730
联系人:人力资源部
邮箱:baxter.guangzhou@gmail.com
联系方式
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