广州招聘

岗位职责:

1、 了解、熟悉GMP/ISO13485医疗器械质量管理体系法规，结合部门体系管理要求，依据内审/外审检查内容的要求编写、修改文件内容。

2、根据部门日常管理需求，编写相关管理文件

3、严格按体系要求实施现场管理（人、机、料、法、环）均符合法规要求，落实员工将体系执行到位，并监督检查

4、组织培训部门员工法规要求及实施方法、步骤、表单填写等体系相关培训

5、收集管理体系相关记录文件,检查核对填写情况是否符合体系要求，并做好存档备查，核对相关文件分析表格填写是否符合法规

6、协助上级开展部门日常工作

岗位要求：

1、经验要求：一年以上工作经验（有医药行业经验者优先）

2、 知识要求：熟悉医药行业法规

3、 能力要求： 电脑操作熟练，文字理解能力强，有一定的写作能力

4、其他要求： 配合上级将部门体系做好

    凌捷医疗成立15年，是专注于医用高分子材料、介入器材及其相关医疗器械、集研产销于一体的高发展技术产业，是国内***家独创应用与***材料结合的导管研销平台。
    公司保持与华南理工大学的研发合作，现已拥有符合GMP标准的一万级和十万级的无菌车间，贯彻ISO9000质量管理体系，实施ISO13485和YY/T0287的标准要求，已拥有20+医用导管专利，实现半定制化精品研产。目前产品全国各省销售，已与全国多家三甲医院达成合作。
    总部位于广州荔湾区东塱经济园，并已在荔湾西塱地铁口区域增设办事处，预计2021年在湖南、湖北、河南、安徽等地开设各省办事处，扩大生产基地。
         
经营理念： 执着追求、创新迅捷、信守承诺、共同成长
服务宗旨： 诚信为本，客户至上
    
有意者诚请投递简历，或是发邮件，或是电话联系。我们期待您的加入！

公司总部地址：广州市荔湾区荷景路13号东塱工业园4栋302
营销部办事处：广州市荔湾区鹤洞坑口罗冲岗3号3栋204室