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质量研究组长/主管

广州共禾医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-30
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1.岗位职责:

1)主导或负责研发项目分析方法的开发、建立及验证;

2)编写质量标准研究、原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,并撰写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责;

3)熟悉药品注册管理法规及国内外相关研究指导原则,能够系统地整理、编排并组织内部人员进行学习。

4)熟悉药物研发流程,能够把控项目质量分析思路和重点,实现对组员的领导,并根据实验方案负责指导和监督项目中的工作完成情况。

5)具有良好的沟通能力,能够与制剂研究相关人员针对项目的技术问题等进行探讨,与合作方针对方法的转移和样品的检测等进行协商。

6)负责相关实验仪器的使用维护。

2.任职要求:

1)硕士或以上学历,条件优秀者本科亦可;

2)从事质量研究工作3年以上,至少有三个完整项目分析方法开发经验;

3)熟悉药品注册法规、申报流程、CTD资料撰写要求,根据国家法规要求监管项目的开发;

4)具备独立思考、实验设计和完成能力,,并从整体上把控项目的发展走向,具有创新精神;

5)具有优秀的文献及调研能力,组织协调能力,沟通及管理能力,抗压能力。

6)具有外企质量研究或缓控释制剂质量研究相关工作经验优先。

公司介绍

    广州共禾医药科技有限公司是一家中德合资企业,专注于口服缓控释片、微丸片、微丸、微丸胶囊和植入剂的研发、创新和生产转化。我们在德国柏林和中国广州分别设有两个研发中心,拥有经验丰富的药学专业团队和完整的药品研发设施。广州公司2015年与2018年连续获评“国家高新技术企业”,2016年获评“广州市企业研发机构”及“瞪羚企业”。
    我们依托德国先进的缓控释给药技术研究成果及研发经验,在欧美资深专家团队指导下,结合中国国情,致力于先进药物制剂技术在中国的产品化,引领中国缓控释制剂产品的质量与国际接轨。
    我们有完善的薪酬福利体系,员工除享有具有竞争力的固定薪酬之外,还享有项目奖、年终奖、各类补贴、五险一金及商业险等等,同时还有各类法定带薪假、定期体检、年度旅游、项目组活动经费等福利。
    我们欢迎有上进心、敢于创新、求知欲强的朋友加盟,秉承简单高效的工作方式,与我们共同实现共禾追求卓越、服务于人类生命质量的使命。

联系方式

  • 公司地址:揽月路8号东软大厦一栋456