广州招聘

岗位职责：

1、全盘负责临床试验实施的监查和管理工作，负责监查项目是否按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

2、负责临床实验全过程的进度控制、质量控制、成本控制、风险控制；

3、负责临床研究中心、研究者以及CRO的遴选和评估，并负责项目相关合同的洽谈以及合作协议的签署；

4、负责项目合作方的沟通、协调与对接：包括CRO公司、临床研究中心等，进行质量监督，确保信息反馈充分，项目正常推进；

5、负责对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

6、负责申报资料的审核，确保数据真实准确、完整无误；

7、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；

8、负责收集、分析项目临床、注册申报的最新政策、指令、走向等信息；

9、负责对下属的培训和工作指导、监督。

任职资格:

1、教育背景：硕士及以上学历，临床医学、药理学等相关专业；

2、工作经验：在药企或者CRO有3年以上临床研究工作经验，有1年以上项目管理经验，熟悉药物一期临床或者BE研究者优先；

3、专业技能：能够独立进行中心管理，熟练掌握临床监查的重点和方法，掌握临床结果的初步预判；

4、培训经历：接受过药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规、专业知识的培训；

5、综合素质：具备分析、判断、解决临床监查过程中出现的复杂问题的能力；熟悉临床实验工作流程；熟悉掌握国内外文献的查阅方法；具备较强的文字撰写能力和英文书写能力；具备强烈的团队合作精神和优秀的项目管理能力，善于人机沟通，严谨诚信。

广东赛烽医药科技有限公司是广州绿十字医药集团旗下从事药品研发和相关技术服务的高新科技型企业。公司成立于2014年，位于广州经济技术开发区蕉园路2号。建立有口服固体制剂研究中心、注射剂研究中心以及原料药研究中心，有多个研发项目在2021年获得注册批准，有多个研发项目完成了注册申报受理，目前正在注册审评中。公司于2020年取得《生产许可证》，于2017年通过了广州市科技创新小巨人企业和高新技术企业的认定，同年被收录成为广州市创新服务机构。此外，公司自2015年起，每年承担了广州市科技型中小企业技术创新资金专项-初创项目，并均顺利通过了项目验收，有着良好的承担项目基础条件和项目管理经验。
    公司占地面积7000㎡，拥有标准化设计的实验室四层，一层为制剂研发实验室，两层为质量研究实验室，一层为合成研发实验室。仪器设备配备精密，包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、原子吸收光谱仪、超高速智能激光粒度仪、红外光谱检测器、紫外分光光度计、高精密天平、原料制备、制剂制备等多种国内一流的药品研发仪器设备。
    公司现有研发人员100余人，98%研发人员为本科及以上学历，其中约30%拥有硕士以上学位，更有在美从事多年仿制药研发、复杂制剂研发的博士后和制剂专家。公司的项目决策团队有丰富临床经验和市场经验，他们用专业化、差异化的眼光制定研发目标。此外，公司与海外技术专家、国内***高校教授、国内数家著名药企、上市医药企业保持良好合作及长远发展战略规划，共同打造赛烽医药产业布局。
    赛烽医药本着创新、务实、高效的发展策略，把握国际国内药品发展的方向，全心全意为解除疾病带给人类的痛苦而不懈努力。
    赛烽医药是一个发展中的研发机构，潜力巨大，实力雄厚，而我们的技术带头人胡功允先生、王端统先生，更是实力卓著。
    展未来，我们将不断进取。看见行业先机，执着创新；看见全球趋势，走向世界；以未来之任，创百年基业。

      公司福利待遇
      发展机会：可持续发展平台、公平公开的双路线晋升机制
      社会福利：五险一金、年度健康体检、高温补贴、节日礼金
      带薪休假：5天8小时工作制，双休、法定节假日、带薪年假
      公司活动：生日PARTY、节日、旅游、拓展等团队活动
      其它福利：免费公寓式住宿、餐补、咖啡、茶点、零食全天供应、员工通勤班车

    期待有志的您加入赛烽医药！！