广州招聘

注：非药学相关专业请***递！！！谢谢！！！

1.负责公司拟立项新药和仿制药项目分析部分立项报告的撰写和评估工作；在研新药和仿制药项目质量研究工作。按照项目管理部所制订的经项目负责人和科室负责人共同签字认可的实验计划的要求，拟定试验方案，组织开展研究工作，确保研究工作的合规性，并按时、按质和按量完成。

2.负责科室的制度建设。建立科室各类管理规程，包括科室日常管理制度、专业管理制度、研究工作流程、仪器设备标准化操作规程和记录模板等。

3.负责研究所的团队建设。根据项目开展的需要，设置项目研究小组，定期组织研究所相关的政策、法规、指导原则和专业技术、知识等方面的培训，提高科室科研队伍的科研素质。

4.负责研究所的硬件建设。严格按照标准化操作规程要求对科室的仪器、设备等硬件进行使用、维护和保养，确保硬件的完好和正常运行。

5.负责研究室的日常管理，包括科室实验室的安全、卫生和工作纪律等方面的管理。

6.配合项目管理部及药厂完成公司新药及仿制药的相关研究部分的中试交接工作，包括相关文件编写，技术指导等。

7.协助注册人员完成新药和仿制药注册申报资料相关研究部分的撰写及现场核查。

8.负责本科室全部数据、文件、信息、档案等的整理、归档和保存，并对其质量负责，同时负责按照研究院相关管理制度定期上交至科研档案室。

9.领导安排的其他工作任务。

任职要求：

1.教育水平：本科及以上学历

2.专业要求：药物制剂等相关专业

3.工作经验：7年以上的研究所管理经验。

4.技能和能力：具备药物分析、分析化学的专业知识并了解其原料药或制剂质量研究的相关政策法规、指导原则等；能够采用专业数据库对质量研究相关的文献、专利进行查询并能用于解决工作中的技术问题；能够熟练操作HPLC、GC、溶出仪等仪器及掌握酸碱滴定、非水滴定等容量分析方法，负责至少3个仿制药原料药或制剂项目起始物料、中间体、成品分析方法的开发、验证，CTD资料的撰写及注册申报；执行力强；具有良好的沟通、协调、组织安排能力；积极、乐观、抗压能力强。

艾格集团创建于2008年，是研究、生产、销售一体化医药企业集团，现有员工500余人，年销售5个亿，利税8000多万元。
广州艾格是广东省高新技术企业、广州市科技创新小巨人企业、广州市瞪羚企业、广州市企业研究开发机构、广州产学研协同创新联盟企业。公司坐落在广州黄埔科学城，实验室占地面积约4500m2，专职科研人员150余人，拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪等大型精密仪器70多台(套)；建立了Waters Empower3 色谱数据网络管理系统和局域内网安全系统。
    广州艾格是广东省新药研发工程技术研究中心，专注于药物技术开发，致力于高端仿制药和创新药物开发，是国内领先、华南地区***的药物临床前研发服务平台，为国内大中型企业如广药集团、扬子江药业、昆药集团、千金药业、贵州百灵、哈三联等提供一系列临床前药物研发服务。实现药品领域从研发-临床-生产-销售全链条覆盖，成为华南地区***“CRO+”专业一站式服务的企业。