广州招聘

岗位职责：

1、完成公司质量管理体系运行管理的组织工作、管理体系文件的编制、修订、宣贯组织管理工作；

2、负责接受实验室认可、资格认定的组织和对外联系工作；

3、原始记录的随行审核，确保的真实性、追溯性、完整性、合规性；

4、偏差与事故调查，审核偏差调查报告，跟进偏差处理措施及预防措施，撰写风险评估、分析和改进；

5、负责制订比对试验、能力验证计划和质量监控计划并组织实施。

6、参与CDE、FDA等主管部门现场核查工作接待与应对，保证实验室数据完整性符合申报要求。

7、完成领导层交办的其它工作。

岗位要求：

1、熟悉中国及欧美GMP法规及相关指南，熟悉各类质量活动的流程；至少3年以上体系QA的工作经验。具有接待CDE/FDA现场核查经验者优先考虑。

2、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业。

我们提供：

具有竞争力的薪酬体系，年底双薪+绩效奖金；

五险一金+商业保险，单位为员工缴纳公积金的比例为10%，享受住房补贴、餐补、节日慰问、生日慰问，年度体检等等；

5天8小时工作制，法定节假日；

丰富的员工活动，轻松的工作氛围；

扁平化管理体系，年轻化工作团队，积极上进的工作氛围；

综合性培养人才，宽阔的晋升机制，内部选拔机制。

乘车路线：1、乘坐地铁6号线，至香雪站下车（上下班高峰期有免费接驳车至地铁香雪站），换乘358路(5站) / 367路(6站) / B24路(6站)至开发区加速产业园区站下车；

2、乘坐公交车B24路、夜97路、夜98路、321路、338路、349路、358路、359路、367路、388路、450路、940路至开发区加速产业园区站下车。

广州国标检验检测有限公司是华南***具备完善的药品检测能力的第三方检验检测机构，已经通过CNAS和CMA认证，检测报告的效力等同官方药检机构。获得了***高新技术企业资质，标志着我公司的药品第三方质量保障技术得到了国家的认可与支持。公司创立于“十二五”国家科技支撑计划项目，是创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室检验检测分中心，专注于不断提高医药大健康产品的品质，为医药大健康产品在中国与港澳及“一带一路”沿线国家之间的双向注册审批提供技术支撑。秉承“诚信、高效、公正、合作、创新”的发展理念，我们致力于成为全球领先的医药检验检测和创新服务平台。