广州招聘

岗位职责

1. 实施或协助执行质量评估（例如：质量门、差距评估、项目文件审阅等），并将结果反馈给业务部门和QA负责人；
2. 协同综合部，决定内部培训计划（例如，标准操作流程，软件等）。需要时，协助培训以确保业务人员根据其岗位接受恰当的培训；
3. 确保公司受控文件（例如：标准操作流程（SOP）及培训材料等）定期审阅和维护；
4. 在稽查，申办方评估及监管单位核查中，协助业务部门。代表QA部门出席提供演示，和问题跟踪；
5. 调研监管部门和行业趋势与举措，确保公司保持依从；
6. 了解公司以及供应商提供的业务；
7. 促进质量问题的报告，处理和跟踪。适当时，改进现有流程以预防问题发生。
8. 与业务部门紧密合作以确保持续流程优化；
9. 实施外部稽查，包括供应商稽查及第三方稽查；
10. 完成直接上级分配的其他相关工作。

个人技能

1. 具有良好的口头、书面表达能力，有亲和力和服务意识，沟通领悟能力强；
2. 熟练使用办公软件，包括但不限于word、excel、ppt；
3. 了解计算机系统验证和系统生命周期；
4. 有强烈的责任感和敬业精神，公平公正、做事严谨；
5. 工作细致认真，原则性强，有良好的执行力和职业素养；
6. 在接受工作安排和新事物上有一定的灵活性；
7. 有能力获得内部及外部客户的信任和信心；
8. 在较少的指导下，有能力团队和独立完成任务。

   9. 有意愿并能够接受出差。

公司简介
    广州科犁医学研究有限公司是合同研究机构（CRO）性质的创新科技服务企业，致力于成为全球生物制药和医疗器械行业领先的临床研究服务提供商。公司总部位于广州，拥有近 2500 平米现代化办公场所。公司以海内外生物统计知名学者、 博士和硕士毕业生为骨干技术人才， 拥有多项具有自主知识产权的核心技术，具有专业化服务程度高、业内影响力广泛、客户资源丰富、核心技术人才贮备充足、临床研究领域全覆盖服务等优势。

服务领域：
1、新药和新医疗技术临床试验： I~IV 期临床试验， BE 临床试验，细胞治疗临床试验。
2、医疗器械临床试验：二类和三类医疗器械及体外诊断试剂的临床试验。
3、真实世界研究：药品和医疗器械的真实世界研究，研究者发起的真实世界研究。
4、药品上市后再评价：中药注射剂上市后再评价，药物经济学评价， CER（实效比较研究），系统评价与 meta 分析，中药保护临床研究。
5、其它 CRO 公司委托的生物统计、中央随机和数据管理服务：为缺乏专业生物统计和/或数据管理能力的 CRO 公司提供此类服务。
6、研究者发起的临床研究项目：特别是国家重大临床研究项目、其它重大医学科研项目。
7、医学科研方法的专业培训：提供临床研究设计、 meta 分析、样本量估计、 CER、SAS/R 编程等专业性强的培训课程，承接药企针对临床研究人员设计的专题培训项目。
8、政府和事业单位委托项目：为政府部门和公共事业单位提供咨询、调研、评估、大数据分析等服务。
9、独立第三方评价：基于网络平台的患者满意度评价，患者满意度的现场调查，其它类型的独立评估项目。

核心业务：
1、战略与策略咨询：为客户的产品研发提供战略性建议，为客户的临床研究项目提供策略性建议。
2、统计： 为研究项目的统计设计、分析及报告撰写提供系统的解决方案。
3、数据管理： 基于本公司自主研发的 CLT-EDC 系统，采用国际通用的编码标准，提供全流程、高质量的数据管理服务，包括数据管理计划的制定， eCRF设计，数据库建立，数据核查计划的撰写，数据清理及质疑管理，并出具盲态审核和数据管理报告，提交符合 CDISC 标准的数据。
4、随机化和药物分配：使用本公司研发的 CLT-IWRS（中央动态随机化和药物分配） 系统，负责药物编盲，根据项目需求配置随机化算法，根据客户需要设计药物管理功能。
5、临床研究培训：积累多年教学、培训、讲座的经验以及相应的课程设计和课件制作，培训课程几乎覆盖医学领域的研究设计和统计分析内容，尤其擅长临床研究领域，无论是 RCT 还是观察性研究（包括 CER 或 RWR）。

为什么选择科犁？ —本土领先 CRO，优质职业发展平台
1、优秀的团队：团队以国内权威的专业人士领衔， 多数员工为海内外的博士后、博士和硕士学历，生物统计在国内处于领先地位，数据管理符合国际标准。
2、快速发展的企业规模：凭借专业权威的核心业务优势、广泛的资源禀赋、 良好的业界口碑和雄厚的资本力量青睐，公司正处于快速发展阶段，并计划尽快上市。
3、***的专业培训： 公司为员工提供定期和不定期的内部的专业培训、学术讲座以及学术沙龙，同时还为员工提供外部的培训、各类学术活动、进修、访问等机会， 鼓励并要求员工的个人专业素养不断提升。
4、弹性的工作形式：对标国际知名药企和 CRO 的弹性工作形式，自由选择上下班时间段，入职满一年员工每周可享受一天自选地点办公。

员工待遇：
* 国际 CRO 公司的薪金设计
* 五险一金+带薪年假（住房公积金单位缴费比例为12%）
* 法定休息日、假日+弹性工作制
* 每年加薪制
* ***的专业培训