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QC产品检验工程师

广州科锐特生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-21
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

一、岗位职责

1.负责产品、中间产品含量、纯度、残留方面等放行检验。

2.负责定期对检验数据进行趋势分析,及时发现不良趋势并配合相关部门采取措施。

3.负责产品稳定性考察的检验。

4.负责产品检测过程中的异常调查、方法变更等工作的协调; 6.负责产品相关方法转移、确认/验证工作的实施。

5.支持其他部门的工作。


二、任职要求

1.熟悉药品检验、方法转移、确认/验证等专业知识和实际操作技能,能熟练使用及维护高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、原子分光光度计等精密仪器。

2.熟悉《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》、USP、欧盟、FDA等相关法规和标准。

3.具有严谨、一丝不苟的工作态度,为人诚实守信、爱岗敬业、踏实肯干,工作有计划、做事讲效率、具有发现问题和解决问题的能力;有强烈的责任心和集体荣誉感。


三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。

3、快速发展中,新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。


公司介绍

广州科锐特生物科技有限公司(Guangzhou Bio-Current Pharm. Co.,Ltd.以下简称“科锐特”)成立于2013年,是七喜集团下属全资子公司,主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产,作为健康产业的关键一环,其宗旨是降低肿瘤患者的医疗费用,让患者能用上和进口药相媲美的抗肿瘤药。
经过近几年的发展,科锐特在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位,已成功的攻克了克唑替尼、依鲁替尼、厄洛替尼、来那度胺等十多个抗肿瘤药物的技术壁垒,开发出了有自己生产优势的药物合成工艺和制剂工艺,体外试验显示,科锐特研发的仿制药和原研产品相比,质量相当,但是成本远低于原研产品。
为了尽快降低国内肿瘤患者的用药成本,科锐特加快了研发产品的市场化进程。2017年科锐特投资5亿元,在广州市永和开发区建立药品生产基地,基地占地一万两千多平方米,总建筑面积两万三千平方米。主要建设综合制剂车间、原料药生产车间、原料仓库、污水处理站等主体建筑,项目建成后可生产30多个抗肿瘤产品,将年产片剂28000万片、胶囊4800万粒、软胶囊1000万粒、冻干粉针75万支、粉针168万支。用于肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症的治疗,可预见,项目达产后将显著的降低肿瘤患者的用药成本,相应的预期年产值约30亿元人民币,年利税约5.2亿元人民币。
未来几年科锐特人的目标是加快抗肿瘤药的研发和产业化步伐,将研发肿瘤各个科目的优质高效抗肿瘤药,争取让国内患者能早日吃上高质低价的抗肿瘤药,以减轻患者的用药成本和国家的医疗负担,为社会的和谐发展贡献科锐特的一份力量。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学城开源大道11号科技企业加速器B3栋803