广州招聘

岗位职责：

1. 协助建立和维护公司的质量管理体系，建立体系文件，参与质量体系的认证工作；
2. 协助编制原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品的质量标准及检验规程等相关SOP；
3. 审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告。
4. 协助贯彻、落实药品质量管理相关法律、法规及标准等。定期或不定期地组织开展对质量管理的监督、检查工作，落实各项风险防范和质量管理措施。
5. 协助参与对批生产记录进行审核；
6. 协助参与监督生产人员严格执行SOP，检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写，纠正和预防生产操作中的质量漏洞；
7. 协助参与制定取样要求，留样制度，必要时进行稳定性研究以决定产品的有效期。
8. 完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1. 生物技术、药学、制药、医学及相关专业本科及以上学历；
2. 有两年以上QC工作经验或在疫苗生产企业（药品生产企业）接触过GMP管理；
3. 了解并熟知生物技术、疫苗知识、管理知识、制药企业质量管理知识，有一定生物制品生产管理和质量管理经历；
4. 良好的英文读写能力及沟通能力；
5. 具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强，有计划性及良好的时间管理能力。

广州恩宝生物医药科技有限公司为国家***特聘专家创立。公司致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药，包括用于预防呼吸道传染病的相关疫苗研发，同时开发具有靶向效果的溶瘤病毒。公司均有完备的技术储备，已申请多项国内及国际专利。短期（3-5年）内以将腺病毒疫苗尽快推向临床前安全性评价并进行临床试验申报为目标，未来将更一步从事全方位的科技研发与产业拓展，以期奠定呼吸道传染病预防及治疗的国际地位。