广州招聘

岗位职责：

1. 协助建立和维护企业质量管理体系，保证质量管理体系的正常运行；

2. 协助起草及完善质量管理体系文件；

3. 协助完成质量管理体系的内部审核、客户审计及药政审计等；

4. 按照规定对产品研发过程进行质量监督，提出质量改进意见或措施；

5. 负责质量文件、记录的管理工作，做好文件、记录的审核、发放、回收、整理、归档等相关工作；

6. 确保实验操作规范，实验数据具有完整性及可追溯性；

7. 负责完成上级领导交办的其他事务。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、医学类相关专业;

2. 熟悉药品管理相关法律法规；

3. 具有较强的信息调研能力，把握行业动态；

4. 具有较强的责任心及团队协作能力，具备良好的组织协调能力、分析及解决问题的能力；

5. 完成上级领导交办的工作。

一、公司介绍：
    广州帝奇医药技术有限公司成立于2011年，是由海外留学博士技术团队和国内企业家共同创立的中美合资企业。帝奇拥有配套的制剂研发实验室和仪器设备；两个洁净车间：一个用于口服制剂GLP产品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产；总面积3300平方米。帝奇拥有6个自主知识产权的研发平台，专注于药品制剂特别是高端制剂的技术研发和产业化。
    先后申报了52项发明专利，已获得国内发明专利授权14项；PCT申请20项，获得欧洲专利授权15项，日本专利授权1项，韩国专利授权1项。获得省级科技成果1项，市级科技成果3项。自主研发的3个创新药即将进入临床研究阶段。
    帝奇自主研发的生物可降解材料乙交酯丙交酯共聚物（简称PLGA）8515和7525（供注射用）已在CDE登记成功，其中PLGA8515为国内首次备案！
    帝奇曾获高新技术企业、广东省仿制药质量一致性评价研究工程中心、广东省博士后创新实践基地、广东省联合培养研究生示范基地、广东省创新型试点企业（2018年）、广东省联合培养研究所示范基地、广州帝奇仿制药创新药研发和咨询服务机构、广州市企业研发机构、广州市创业领军团队（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广州开发区瞪羚企业（2015-2018年）、中国创新创业大赛优秀企业奖（2014年、2016年）、广东省创新创业大赛三等奖、知识产权管理体系认证、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强（2018-2019年）、广州市纳税信用A级纳税人、广州开发区***人才雇主（2017年）。
    公司董事长兼总经理刘锋博士是科技部科技创新创业人才（2017年）、海外高层次留学人才、广州市创新创业领军人才（2019年）、广州开发区科技领军人才（2014年）、广东省药监局药品注册评审专家、广东省药学会药物制剂专业委员会副主任委员（第十七届,2015年）、广东省生物医药创新协会研发服务专业委员会副主任委员、广东省药学会药用辅料专业委员会副主任委员（***届，2020年）、华南理工大学药学专业硕士导师、暨南大学制药工程专业研究生导师、广州市优秀专家（A证）、广州市科技专家库专家、广州开发区标准化专家。
 
 
二、工作地点
广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层
 
三、联系人
联系人：黄小姐
电话：020-32227031
邮箱：hr@gzdqyy.com
公司地址：广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号3层