广州招聘

1、能独立承担项目或带领团队承担多个项目的质量研究工作，制定合理的质量研究计划并按既定计划有序开展；

2、能科学分析、有效解决所负责项目中质量研究方面碰到的各种问题；

3、及时了解、跟踪相关课题最新进展，及时向组长/科室主任提出对本项目有建设性的意见；

4、保证研究数据的合规性，及时完成各种数据资料的整理；

5、熟练操作HPLC、GC、UV、IR、水分测定仪、溶出仪等分析设备，做好仪器设备的使用、维护、验证与校验工作；

6、及时了解、跟踪药品注册的法规和指导原则的技术要求（包括CFDA、ICH、FDA、EMA等）最新要求，掌握申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始纪录；

7、领导安排的其他工作。

任职资格:

1、药物分析等相关专业，博士1年以上、硕士2年或本科3年以上相关工作经验；

2、熟悉药品申报注册法规及相关指导原则，具有很强的方法学开发和方法验证能力，熟悉质量研究、质量标准制定以及新药申报资料撰写；

3、能够检索和运用各种化学文献和专利，熟悉各国药典（USP、CP、EP、JP、BP等）；

4、具有良好的沟通能力及组织协调能力；

5、较强的抗压能力，良好沟通能力及团队合作精神。

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内，占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米，总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间，一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼，会所，动力车间，一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营，实行人性化管理。现有十大职能部门，员工总人数600余人；其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%；管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液（田力）、苯磺酸氨氯地平片（兰迪）、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液（100ml大输液）等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下，公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步，我们在一步步改写历史，到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化，强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨，着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时，始终秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念，鼎力支持行业建设、卫生教育事业等，真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动，受到了当地政府的好评。
展望未来，我们满怀信心，奋进中的海尼药业以产业报国的情怀，竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。