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质量研究工程师(疫苗方向)

广东体必康生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:佛山-顺德区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-7千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、参与疫苗研发项目中种子批、小试样品、中试样品、稳定性试验样品的常规检定工作。

2、参与疫苗研发项目使用原材料、辅料、包材、水、环境相关检定工作。

3、参与上级领导分配的疫苗项目临床前部分质量研究工作,以及该部分质量研究工作临床申报资料的初步撰写;

4、负责研发实验室仪器及试剂的日常管理及维护。

5、负责相关检验方法SOP,仪器操作SOP等相关文件起草。

6、参与疫苗研发质量管理体系建立相关文件起草,负责文件的格式审核、分发、归档,生效等日常管理与维护工作。

任职资格:

1、全日制大学本科毕业,生物类,化学类,药学类相关专业。

2、具有在制药企业,药品研发企业,大学研究机构1年以上的实验室分析或质量分析、研究经验,有过大分子药物研发项目经历(如疫苗、重组蛋白、抗体)优先考虑。

3、必须熟练掌握及应用以下几项中1项实验技能:微生物及无菌检测相关实验,分子生物学相关实验(如蛋白电泳、核酸电泳,WB,ELisa),仪器分析实验(HPLC、Q-pcr)。

4、能够根据仪器使用及实验方法撰写相关仪器操作SOP及检验方法SOP,作为主要执行人参与过括号中具体工作经历(方法学开发,方法学验证,杂质研究,结构确证,稳定性试验等)的优先考虑。

5、具有参与过大分子药物临床申报质量相关撰写工作经历者优先考虑。

公司介绍

  广东体必康集团依托于中国科学院的科研技术力量,以中国科学院资深科学家为核心、以行业学术带头人为领军,组成了一支国内外顶尖的、多学科交融的生命科学与转化医学创新团队。体必康专注结核,致力于为结核病科学创新领航!

  广东体必康集团自2013年成立以来,已建成基因克隆、蛋白质表达和纯化、蛋白质芯片制备、诊断试剂研发、单克隆抗体制备、新型药物筛选、临床检测用系列仪器研发、疫苗研发等多个高水平研究平台,依托这些平台已申请专利70项、其中发明专利45项、国际PCT专利1项、美国专利1项。集团基于前沿领域的研究成果和市场需求,推出了一系列创新产品,系国内领先或国际首创:如全球***的结核分枝杆菌全蛋白质库、结核分枝杆菌全蛋白质组芯片、登革热蛋白质组芯片、凝集素芯片、新冠病毒蛋白质组芯片、全球首创的细菌超声分散计数仪等,产品已获得14个批件,进入医院和机构200余家。

  体必康人奉行“坦诚、服务、创新、进取”的价值观,通过创新转化以专业服务为客户创造价值。未来,体必康着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台,为科技成果转化创新领航。

联系方式

  • Email:hr@bcbio.cn
  • 公司地址:地址:span西安市市内