广州招聘

职责描述：

1.负责公司GMP验证与确认工作的日常管理；

2.负责确认与验证工作实施过程的组织协调工作；

3.负责公司验证总计划、项目验证总计划、年度验证计划的制定与组织实施；

4.负责组织进行验证与确认相关的风险评估工作；

5.负责公司验证、确认文件的编制或审核工作；

6.负责验证过程中的技术指导及验证与确认相关技能知识培训工作；

7.负责确认与验证实施过程中偏差、变更的相关处理工作；

8.负责确认与验证工作的年度回顾分析工作。

任职要求：

1.药学、制药工程相关专业大学本科以上学历；

2.三年以上大型制药企业验证、QA、生产、设备相关岗位工作经验；

3.有一定的组织协调与管理能力；

4.熟悉国内外GMP相关政策法规内容，以及国内外验证相关行业指南内容。

   天地恒一制药股份有限公司成立于2006年，是以市场为导向、以研发为核心驱动力的综合型现代化制药企业，坐落在***浏阳经济技术开发区（又名长沙国家生物产业基地）。公司现有员工1000余名，主要从事临床治疗型处方药的研发、生产和销售，下辖两家全资子公司，建立了中成药与化学药并重的全产业链战略布局，是湖南省内研发实力较强、营销网络覆盖率较广、发展较快的制药企业之一，在米内网2020年“中国医药工业百强系列榜单”中位列“中国中药企业百强榜”第85名。
  公司产品包括中成药、化学药及原料药，在研和已向国家药品监督管理局申报的药物研发项目累积100多个，包括中成药和化学药的仿制药及创新药。经过十几年的市场开拓，公司在风湿骨科用药、免疫调节用药和中药抗菌抗病毒用药三大领域具备了一定的市场竞争力，数个重点产品进入全国细分市场TOP20榜单，形成了多层次的产品梯队；经过十几年的研发积累，通过或视同通过一致性评价的化学仿制药开始陆续上市，在国家集采中有较大优势，能迅速取得市场份额，扩大品牌影响力和企业规模；改良型新药和全球创新药研究项目已取得一定进展，将为企业提供可持续发展的动力。
  公司成立以来持续进行药物研发，每年R&D投入10%左右，研发人员占员工总人数超1/3。药物研究院围绕药物研发的关键环节打造高水平技术平台，形成了中药自动化提取、药品质量控制、体内外相关性研究、关键制剂技术、创新药发现、绿色合成等6大类核心技术，建立了贯穿药物研发全过程及关键技术环节的综合性研发体系，形成了持续研发具有自主知识产权药品的创新能力。
  公司是国家认定高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家重点实验室共建单位、湖南省认定企业技术中心、湖南省骨关节疾病药物工程技术研究中心、湖南省药品质量评价工程技术研究中心共建单位。公司与省内外多家高校建立了科研合作，包括共建新药筛选和评价平台，2020年获批***博士后科研工作站，并与湖南中医院大学、武汉大学等高校建立了***硕士研究生联合培养基地或非***硕士研究生委培计划。
  天地恒一汇聚了一群具有创业精神和科学梦想的年轻人，信奉“诚信、兼容、奋斗”的核心价值观，致力于“改善人类健康，推动科技进步”。