GMP专员
湖北李时珍中医药控股集团健康产业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-13
- 工作地点:孝感
- 招聘人数:3人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、根据GMP要求,负责建立优化质量保证体系文件,进行标准文件起草、审核,确保技术标准文件符合相关法律法规和GMP。
2、根据GMP要求,负责公司的质量风险评估、变更控制、偏差、纠正预防措施、验证工作,确保质量风险评估、变更控制、偏差、预防措施有效运行,验证及时完成。
3、根据GMP要求,负责公司中药材、中药饮片质量鉴别、评价、放行,确保评价放行及时。
4、根据GMP要求,负责中药材、中药饮片专业知识和法律法规知识培训,确保培训按计划执行。
5、根据GMP要求,负责中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理,确保标本管理规范。
6、根据GMP要求,负责监督质量体系文件执行性,确保文件有效执行并不断优化。
7、根据GMP要求,负责监督、评估和审核物料供应商,确保及时建立公司合格供应商目录。
8、根据GMP要求,负责做好质量投诉登记、调查工作,确保每一个投诉都经过调查、处理,有质量问题的,得到改善。
9、根据GMP要求,负责牵头进行公司包装材料标准的制定、审核工作,确保包装材料标准的可执行、可操作性。
10、根据GMP要求,负责向药监部门进行申报类工作,确保及时取得药监部门相关的批件。
11、根据上级的指示要求,完成部门安排的其它工作,按要求达成部门工作目标。
任职条件:
1、全日制大专(含)以上学历,中药学相关专业优先考虑。
2、3年以上中药行业QA经验,熟悉GMP软件,验证,变更,偏差等工作。
3、能独立编写OA各类文件。
4、善于沟通,协调组织,应变能力强。
公司介绍
湖北李时珍中医药控股集团健康产业有限公司是一家集投资、研发、生产、销售中成药、中药饮片、中药膏方、植物提取物、保健食品、植物饮品、保健用品、医疗器械为一体的大型综合性健康产业公司,致力于弘扬和传承中医药文化,大力发展中医药大健康产业,推进行业的发展,为人类的健康服务,创造社会价值。
按照公司战略规划,公司投资约3亿元在孝感市孝昌开发区城南工业园建设大健康产业园,一期工程占地100亩,园区建有五A级办公楼、研发大楼、酒店公寓式员工宿舍楼、数万平米的生产车间,配置国际一流的植物提取生产线、口服液生产线、粉剂生产线、片剂生产线、胶囊剂(软/硬)生产线、丸剂生产线、膏滋剂生产线、中药饮片生产线、茶剂生产线等。生产部门配置智能化、可视化的生产信息系统,职能部门配置无纸化移动办公系统,工作效率一流,花园式产业园为员工提供了愉悦舒适安全的工作环境。
根据湖北李时珍中医药控股集团健康产业有限公司的未来上市目标,现已在武汉中央商务区建立公司的管理总部,筹建伊始,诚邀天下英雄加盟,共创美好明天!
按照公司战略规划,公司投资约3亿元在孝感市孝昌开发区城南工业园建设大健康产业园,一期工程占地100亩,园区建有五A级办公楼、研发大楼、酒店公寓式员工宿舍楼、数万平米的生产车间,配置国际一流的植物提取生产线、口服液生产线、粉剂生产线、片剂生产线、胶囊剂(软/硬)生产线、丸剂生产线、膏滋剂生产线、中药饮片生产线、茶剂生产线等。生产部门配置智能化、可视化的生产信息系统,职能部门配置无纸化移动办公系统,工作效率一流,花园式产业园为员工提供了愉悦舒适安全的工作环境。
根据湖北李时珍中医药控股集团健康产业有限公司的未来上市目标,现已在武汉中央商务区建立公司的管理总部,筹建伊始,诚邀天下英雄加盟,共创美好明天!
联系方式
- 公司地址:武汉中央商务区泛海国际SOHO城6栋18层
- 电话:18995708300