广州招聘

岗位职责：

1. 协助上级主管制定临床试验总体计划、甄选临床研究中心和CRO；
2. 负责协助临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；协助临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
3. 根据GCP、SOP、临床研究方案开展临床研究工作，确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规的要求进行；
4. 负责管理临床试验的各种材料供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；
5. 协助部分研究单位解决临床研究过程中可能出现的各类问题；
6. 协助上级配合CRO公司开展临床研究工作，如文件资料、试验物资的配送及处理；
7. 跟进项目进展；
8. 完成领导安排的其它工作。

                                    

岗位要求：

1. 硕士及以上学历，医药专业或生物学相关背景，具有丰富临床试验监查工作经验可适当放宽至本科；
2. 具有在制药企业或CRO公司3年以上临床研究工作经验，1年以上项目管理的工作经验；
3. 熟悉ICH、GCP。有CRC经验优先；
4. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能；
5. 良好的英文读写能力及沟通能力；
6. 具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强，有计划性及良好的时间管理能力。

广州恩宝生物医药科技有限公司为国家***特聘专家创立。公司致力于研发具有我国自主知识产权的国家一类生物药，包括用于预防呼吸道传染病的相关疫苗研发，同时开发具有靶向效果的溶瘤病毒。公司均有完备的技术储备，已申请多项国内及国际专利。短期（3-5年）内以将腺病毒疫苗尽快推向临床前安全性评价并进行临床试验申报为目标，未来将更一步从事全方位的科技研发与产业拓展，以期奠定呼吸道传染病预防及治疗的国际地位。