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MAH体系项目负责人

广州泽盛药业科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 带领并指导团队开展项目实施工作,管控项目开展进度,解决实施过程中的各类问题;

2. 组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作,确保受托药品符合GMP要求以及注册标准的质量要求;

3. 贯彻执行药品质量管理的法律、法规,规范企业药品生产质量管理工作;

4. 供应商和相关生产设备管理;

5. 全面监控生产和质量部门的人员管理及各项生产活动;

6. 监督受委托工厂按照生产计划,安排生产作业;

7. 监督、管理受托生产厂完成各种必要的验证工作;

8. 不及格产品的监管和处理;

9. 及时对生产异常做出反应,监督生产负责人发现问题及时追踪,并作出及时和合理的处理;

10. 监控受委托生产厂生产现场的安全和卫生状况;

11. 对产品研发、生产及质量负责。


任职要求:

1. 药学,医学,生物学等相关专业,本科或以上学历,5年以上制药企业工作经验;

2. 熟悉MAH相关制度,有产品研发/注册经验;

3. 熟悉同行业工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验;

4. 善于学习,具备优秀的沟通表达和领导能力、良好的组织协调能力!能快速分析问题和解决问题的能力;适应出差。


福利待遇:

1.  一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间;

2、按照国家规定购买五险一金;

3.  快乐工作,每日餐补,重大节日礼金,带薪年假;

4.  上班时间09:00-17:30,周末双休,按国家节法定假日休假;

5.  享受岗前免费培训,在岗技能培训。


联系方式:

联系人:人事部张小姐

固话:020-3768 4194

手提:13580481789(微信同号)

邮箱:hr@zeshengpharma.com

公司介绍

  广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年,位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队,专业的法规事务团队(注册团队)以及专业的学术推广团队,可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
  主营业务包括:
  (1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
  (2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
  (3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
  (4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。

联系方式

  • Email:hr@zeshengpharma.com
  • 公司地址:地址:span东风东路834号东骏广场1座2804-06
  • 联系人:人事部张小姐