分析经理
广州麓鹏制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-05
- 工作地点:广州-黄埔区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:20-40万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、中间体生产中控(IPC)分析方法开发,质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分质量研究申报资料撰写等工作;
2. 负责建立分析部的QA/QC部门,包括人员招聘和培训, 仪器的采购等等;
3. 检索分析相关文献,对制剂从质量分析角度进行指导,解决制剂研究工作中的分析技术问题;
4. 指导原料药和制剂的稳定性研究。
任职要求:
1. 硕士及以上学历;药物分析、药学、分析化学相关专业;5年以上仿制药/新药研究分析相关工作经验;
2. 熟悉药品研发及申报流程;具有分析方法开发验证和研究的实际工作经验;
3. 熟练操作HPLC、GC、LC/MS等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;
4. 熟悉ICH,中国及美国FDA有关分析方法的法规和指南,熟悉GMP/GLP品研究相关指导原则及法规;有撰写CTD资料申报资料经验优先;
5. 具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译。
公司介绍
广州麓鹏制药有限公司于2018年6月在广州市黄埔区科学城成立。公司是由留美归来的医药界高科技人才创立的新药研发公司,致力于解决人类健康所面临的重大问题,诸如癌症、乙肝等疑难病症。公司的研发中心和基地位于中国广州以及美国旧金山,整合了中美两地人才和技术优势,着眼于全球市场,开发具有巨大市场潜力的重磅级创新药。目前,这些项目正在顺利推进。
公司项目开发模式是内外结合。公司在美国旧金山和广州科学城同时拥有自主的研发创新中心,通过极具创造力的药物设计及开发研究,打造公司的全球知识产权;对外广泛合作,利用国内外不同的外包公司的长处,优质地完成临床前研究和临床开发,包括如药学,药理学、药代动力学、安全性评价和不同阶段的临床试验。
公司为您提供极具竞争力的薪酬福利、良好的职业发展机会、舒适的的工作环境和以人为本的企业文化,是实现个人价值和承担社会责任的完美结合。我们期待您带着热情、智慧和创新思维加入公司,一起把握机遇共创未来。
公司项目开发模式是内外结合。公司在美国旧金山和广州科学城同时拥有自主的研发创新中心,通过极具创造力的药物设计及开发研究,打造公司的全球知识产权;对外广泛合作,利用国内外不同的外包公司的长处,优质地完成临床前研究和临床开发,包括如药学,药理学、药代动力学、安全性评价和不同阶段的临床试验。
公司为您提供极具竞争力的薪酬福利、良好的职业发展机会、舒适的的工作环境和以人为本的企业文化,是实现个人价值和承担社会责任的完美结合。我们期待您带着热情、智慧和创新思维加入公司,一起把握机遇共创未来。
联系方式
- 公司地址:杭州市西湖区石祥西路859号紫金创业园