广州招聘

工作职责：

    

?撰写、合著、编辑出版物，包括摘要、海报、幻灯片演示、手稿和评论文章；

    

?管理整个项目团队的整体生物医学写作时间表和资源（包括内部和外部资源）；

    

?参与与其他部门的协作工作，并就文档的内容、格式和样式指南要求向团队提供建议；

    

?领导生物医学写作过程、SOP、工作指导和文件质量控制的开发；

    

?参与制定出版计划；

    

?具有与公司产品、疾病适应症、法规和出版指南相关的专业知识；

    

?提供外包工作报价；

    

?愿意执行与工作有关的杂项职责，以及所分配的其他职责。

    

    

任职资格：

    

?具有生命科学高等学位（MS、PhD、Pharm D或同等学历）；

    

?在制药或生物技术行业具有2年或以上的生物医学写作经验；

    

?具有管理生物医学写作（内部和合同）的成功经验；

    

?具有出色的解释和展示科学和临床试验数据以及理解统计分析的能力；

    

?具有出色的写作技巧，并对药物开发过程和法规指南有全面的了解；

    

?有效的合作者，具有建立牢固的工作关系并在多学科团队中建立共识的能力；

    

?表现出主动性，并能够在最少的监督下同时管理各种项目；

    

?具有优秀的人际沟通能力；

    

?对临床、法规文件和包括CFDA、GCP和ICH在内的出版指南有深入的了解；

    

?熟练使用Microsoft Word、PowerPoint和Excel。

    

    

可选工作地点：中山、广州、北京、上海、南通，需坐班。

康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：*******）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼，以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线，以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际***的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东，这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外***制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了多形式的重要战略合作，强强联合，将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官网：****************或官微“康方生物”。