审计QA(药品质量管理)
广州泽盛药业科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-26
- 工作地点:广州-越秀区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 审计经理/主管
职位描述
工作职责:
(1)协助上级建立药品MAH质量管理体系文件,推动MAH质量管理体系持续改进;
(2)负责制定物料供应商选择和评估文件,负责物料供应商的资料收集、更新、保管;
(3)制定物料供应商审计计划并按计划组织审计,并跟进整改情况;
(4)负责制定受托药品生产企业评估文件,负责受托药品生产企业的资料收集、更新、保管;
(5)完成受托药品生产企业的审计工作,并跟进整改情况;
(6)协助上级进行物料和产品的管理。
任职要求:
(1)药学或相关专业本科以上学历;
(2)3年以上制药企业质量管理工作经历,有供应商现场审计的工作经验;
(3)熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求及药品相关法律法规,熟悉供应商审计或药厂审计的流程和要求;
(4)原则性强,具备较好的沟通表达、分析与解决问题的能力。
福利待遇:
1. 一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间;
2、按照国家规定购买五险一金;
3. 快乐工作,每日餐补,重大节日礼金,带薪年假;
4. 上班时间09:00-17:30,周末双休,按国家节法定假日休假;
5. 享受岗前免费培训,在岗技能培训。
联系方式:
联系人:人事部张小姐
固话:020-3768 4194
手提:13580481789(微信同号)
邮箱:hr@zeshengpharma.com
公司介绍
广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年,位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队,专业的法规事务团队(注册团队)以及专业的学术推广团队,可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
主营业务包括:
(1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
(2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
(3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
(4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。
联系方式
- Email:hr@zeshengpharma.com
- 公司地址:地址:span东风东路834号东骏广场1座2804-06
- 联系人:人事部张小姐