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审计QA(药品质量管理)

广州泽盛药业科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-26
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  审计经理/主管

职位描述

工作职责:

(1)协助上级建立药品MAH质量管理体系文件,推动MAH质量管理体系持续改进;

(2)负责制定物料供应商选择和评估文件,负责物料供应商的资料收集、更新、保管;

(3)制定物料供应商审计计划并按计划组织审计,并跟进整改情况;

(4)负责制定受托药品生产企业评估文件,负责受托药品生产企业的资料收集、更新、保管;

(5)完成受托药品生产企业的审计工作,并跟进整改情况;

(6)协助上级进行物料和产品的管理。


任职要求:

(1)药学或相关专业本科以上学历;

(2)3年以上制药企业质量管理工作经历,有供应商现场审计的工作经验;

(3)熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求及药品相关法律法规,熟悉供应商审计或药厂审计的流程和要求;

(4)原则性强,具备较好的沟通表达、分析与解决问题的能力。


福利待遇:

1.  一经录用提供优厚的工资待遇及广阔的发展空间;

2、按照国家规定购买五险一金;

3.  快乐工作,每日餐补,重大节日礼金,带薪年假;

4.  上班时间09:00-17:30,周末双休,按国家节法定假日休假;

5.  享受岗前免费培训,在岗技能培训。


联系方式:

联系人:人事部张小姐

固话:020-3768 4194

手提:13580481789(微信同号)

邮箱:hr@zeshengpharma.com

公司介绍

  广州泽盛药业科技有限公司成立于2008年,位于中国南方中心城市--广州。公司拥有专业的医药产品进出口业务团队、专业的销售团队,专业的法规事务团队(注册团队)以及专业的学术推广团队,可为客户提供原辅料、中间体、参比制剂、标准品的供应链服务、原辅料和制剂的注册代理、以及信息法规事务咨询服务。
  主营业务包括:
  (1)进出口供应链服务:包括药用原辅料、参比制剂的进口采购;
  (2)原辅料与制剂的关联注册申报,包括原辅料部分申报资料的撰写,负责跟进注册进程,原辅料的检验等服务。
  (3)制剂的进口代理服务,包括撰写申报资料,负责跟进注册进程,药品的检验,取得临床批件后进行临床试验,撰写临床申报资料,申报进口注册。
  (4) 临床研究试验方案设计,伦理报告的申请,受试者管理等服务。

联系方式

  • Email:hr@zeshengpharma.com
  • 公司地址:地址:span东风东路834号东骏广场1座2804-06
  • 联系人:人事部张小姐