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医疗器械体系管理专员

广州达运医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-11
  • 工作地点:广州-增城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6.5-9.9千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

急招!能随时到岗或短期到岗的优先!

体系管理工作:

1、负责建立、维护、完善医疗器械质量管理体系,体系文件的编写、修订、实施与培训管理,确保符合药监部门要求。收集和更新相关法律法规并在公司内部开展教育与培训。

2、负责医疗器械质量管理体系有关系统的运行和维护,按药监要求定期上报相关数据报表等。负责和药监部门建立良好的合作关系。

3、负责组织公司定期内审及管理评审工作,相关文件的归档及管理。负责跟进和对接外审(例如第三方机构等的体系审核)工作(相关体系审核文件的前期准备,后期定时更新及维护、文件的归档和管理等)。


产品注册工作(该工作较少):

  1. 负责安排公司医疗器械产品的注册计划,撰写产品的注册标准,对产品进行相关检测跟进产品的注册工作(包含注册资料的汇编、递交申报、补充,注册进程的跟踪,相关资料的归类、存档)。

  2. 收集和更新相关法律法规并在公司内部进行转化实施。

  3. 协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行临床试验硏究 。  


    其他:领导交代的其他相关工作。


  4. 注意:如有微生物检验经验、懂简要理化实验和纯化水检测,懂实验室管理等工作经验优先!




职能类别:医疗器械生产/质量管理

关键字:体系管理

公司介绍

广州达运医疗科技有限公司成立于2017年,是一家专门从事金属粉末冶金注射成形研发、生产、销售和服务于一体的专业企业。公司注重研发,获得多项核心专利,同时也通过了国际权威部门ISO9001认证,公司已被各级政府部门评定为“广东省技术改造投资项目”、“科技型中小企业”。公司注重国内外业务同步发展,具备独立的进出口经营权。
公司主要经营产品有五金配件、军工零配件、3C电子配件、汽车配件等行业精密、微小、异形金属零部件。
达运科技服务团队凭借丰富的行业运营经验与强大的硬件设施,致力于为客户提供高效率、高品质、高标准的OEM/ODM服务,精准满足各方的特定需求,为客户助力深度开发市场潜能。
本公司6天制,上班时间:早上8:30-12:00,下午2:00-6点。
本公司福利:社保、五险一金、提成+出勤津贴+绩效奖金+工龄工资+包吃、有充足的竞升空间。
本公司交通便捷,附近地铁站:13号线沙村站;附近公交站:新塘三中

联系方式

  • 公司地址:地址:span新塘大道632号正华工业园B2栋一楼