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工艺工程师(灭菌) (职位编号:000667)

卡尔蔡司光学(中国)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2020-08-22
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、负责在新工厂中建立灭菌工艺;                                                                                     

2、与采购团队合作,主导灭菌设备采购,并独立编写IQ/OQ/PQ方案和完成设备确认;

3、致力于制程工艺的导入,负责相关生产文档的编译,完成试生产任务,最终实现量产;

4、确保生产流程、活动和技术符合GMP, FDA及ISO13485等法规和标准;

5、主导建立灭菌相关工艺,并负责工艺设备和工艺流程的验证,使工艺流程标准化; 

6、致力于全球的工艺优化和标准化持续改善;

7、其他由直接上司安排的工作。

 

任职资格:

1、全日制本科或以上学历,微生物学、医药、生物工程相关专业毕业;

2、3年以上医药行业灭菌工艺验证工作经验,具备跨国公司相关工作经验为佳; 

3、了解无菌、内毒素、微生物限度检验及货架寿命试验的基础知识,了解无菌产品的无菌屏障类初包装工艺过程,熟悉湿热灭菌工艺,有辐照灭菌工艺经验为佳;

4、有三类无菌介入或植入医疗器械工艺验证工作经验者为优; 

5、具备数据分析(如JMP, SPC, MATLAB)和DOE实验设计的应用经验,熟悉药典、ISO13485、无菌医疗器械生产质量管理规范; 6、熟练的英语听说读写能力。

公司介绍

卡尔蔡司集团(Carl Zeiss AG)是全球视光学和光电子工业领域知名的跨国公司,总部设在德国Oberkochen,旗下拥有四大事业群:半导体制造技术、工业质量与研究、光学消费品市场和医疗技术。作为光学领域的先驱,我们持续不断地探索未知领域。怀揣不懈追求卓越的极大热情,我们为客户创造价值,并激发世界以全新的方式进行视觉体验。
 
蔡司在您生活的时时刻刻里默默陪伴着,《魔戒》三部曲、《荒野猎人》、《变形金刚:月黑之时》这些耳熟能详的电影,都是由蔡司电影镜头拍摄的。风靡全球的乐高玩具,也使用了蔡司的技术,通过蔡司精准的工业测量技术,让每个小方块都能契合地拼在一起。蔡司在尊重员工权益方面也有悠久的历史,100多年前,蔡司的创始人之一阿贝博士便在蔡司推行8小时工作制、有薪假期、有薪病假、退休金等制度,让蔡司公司成为现代雇员保障制度的先导者。
 
数字化和网络正极大地加速全球化。强大的新公司正在建成,并在逆转着整个行业。只有那些有强有力的架构和灵活应变的公司才能保持竞争力。蔡司拥有约 30,000 名员工,业务遍及全球近 50 个国家,拥有约 60 家自己的销售和服务公司,30 多个生产工厂和约25 个开发基地。蔡司 90% 的营业额都来自于德国境外。

在广州中新知识城的蔡司制造基地中,视力保健和医疗技术两大事业群强强联合。
我们拥有:
-智能制造基地:视力保健事业部全球产能和产值***的大规模制造基地
-高端定制车房:应用全球***的自由成型加工技术,创新为全球客户提供高品质处方镜片的加工中心。
-医疗器具制造商:蔡司中国区新业务,为全球市场提供高端眼科治疗所需的医用耗材。

【公司福利】
基本保障:
-5天8小时工作制;
-年终双薪;
-为员工购买多种社会保险及商业保险;
-购买住房公积金;
-有薪年假、服务假,有薪病假及婚假、产假等多种假期;
-免费提供食宿;
-工作日提供往返市区班车;
蔡司定制:
-员工生日活动;
-部门团队建设;
-员工配镜福利;
培训发展:
-各层级及个人针对性的培训课题;
-国外培训机会;
-员工康乐委员会组织丰富多彩的业余活动。

我们期待责任感强、工作态度积极主动、有团队精神的人才加入我们,一起创造一个令人振奋和辉煌的未来。

联系方式

  • Email:Recruit.CNMA@zeiss.com
  • 公司地址:广州市黄埔区九佛西路1389号 (邮编:510555)
  • 电话:15622302815