临床项目经理
冠昊生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床协调员
职位描述
1.根据国家GCP和国外法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2.能够独立负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领临床研究的项目团队;
3.负责协调公司与各研究中心,临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;
4.参与制订临床试验协议,制订项目计划、进展表及研究方案,跟踪、检查项目各阶级的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
5.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
6.确保注册申请中临床核查的顺利通过,作为核心成员参与监督机构的沟通与互动。
要求:
1.本科以上学历,医学、药学、临床医学、流行病学等相关专业
2.至少三年以同等职位的工作经验,有团队管理经验;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;
4.具有良好的沟通、协调能力,项目管理能力; 优秀的问题解决能力和应急预案管理能力;
5.责任心强,有较强的抗压能力;
6.能适应经常出差.
公司介绍
冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“冠昊生物”),公司前身于1997年在美国加州成立,1999年回国创业,2011年在深交所创业板上市,股票代码为300238。
冠昊生物是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局的高新技术企业,经过十余年发展目前核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业+科技孵化,具体业务涵盖神经外科、眼科、皮肤科等多个医疗科室。
在再生材料领域,经过十多年的发展,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的技术平台,凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。目前,公司拥有国内外专利百余项,已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,其中生物型硬脑(脊)膜补片在上市后的迅速以优异的性能占领国内硬脑膜补片市场,实现了强生、贝朗等进口产品的完全替代,目前位居国内市场占有率前列;优得清脱细胞角膜植片采用全球***的技术,是世界上***以脱盲复明为主要疗效指标的产品,为众多失明患者重现光明,该产品和技术近期被中央电视台焦点访谈节目、广东卫视专题报道。
在细胞干细胞领域,公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才和技术,开展干细胞与研究临床转化研究。
在药业领域,公司持有北京文丰58.20%的股权,该公司持有1.1类新药苯烯莫德大中华区的知识产权。苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物为全球***,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,被国家科技部列为 “十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
在科技孵化领域,冠昊科技孵化业务将通过嫁接全球高端技术研发资源和成果、面向中国市场进行创新孵化的“园区+基金”运作模式,聚焦再生医学产业进行前期项目孵化,形成对材料、细胞 、药业业务的有力支撑。
未来,公司将继续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台,沿着再生医学领域整合资源,加大产业化转化的力度,将冠昊生物打造成再生医学产业领域一流的产品、技术和服务提供商。
为保护候选人职业安全,公司将妥善处理候选人简历资料。如基本符合要求,会在收到30天内给以答复,不符合则不再另做答复,请见谅。
公司地址:广州市黄埔区玉岩路12号冠昊生物科技园
公交线路:
1、乘坐516、566A、B31路公交车至“越秀岭南雅筑”站,下车往永和相反方向走至三岔路口拐入玉岩路;
2、乘坐506、506A、948路公交车至“玉岩路南”站,下车反方向到对面路;
3、地铁6号线到香雪总站E出口走到对面,转948,367,506路公交车到“玉岩路南”下车。。
自驾车交通线路:
1、广园路西往东行驶,到笔村立交左转进入开创大道(北行),行驶约5公里转右进入永和大道,行驶约2公里左转入玉岩路即到;
2、广深高速东行至萝岗出口,左转进入开创大道(北行),行驶约3公里右转入永和大道,行驶约2公里左转进入玉岩路即到
广州总部员工福利状况:
1、作息时间朝9晚5,每周工作5天;
2、社保及住房公积金据实购买;
3、提供工作餐及上下班交通车(2条线路),自乘公交或自驾车予以费用补贴;
4、年度体检、多种形式的文娱活动等;
5、不定期、多样化员工培训。
(如预约面试,请带齐您的身份证、学历/学位证及各种资格证复印件、1寸免冠照片1张。非请勿访,谢谢。)
冠昊生物是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局的高新技术企业,经过十余年发展目前核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业+科技孵化,具体业务涵盖神经外科、眼科、皮肤科等多个医疗科室。
在再生材料领域,经过十多年的发展,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的技术平台,凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,冠昊生物承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目,由国家发展与改革委员会立项的“再生型医用植入器械国家工程实验室”和“再生型生物膜高技术产业化示范工程”先后落户冠昊生物。目前,公司拥有国内外专利百余项,已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,其中生物型硬脑(脊)膜补片在上市后的迅速以优异的性能占领国内硬脑膜补片市场,实现了强生、贝朗等进口产品的完全替代,目前位居国内市场占有率前列;优得清脱细胞角膜植片采用全球***的技术,是世界上***以脱盲复明为主要疗效指标的产品,为众多失明患者重现光明,该产品和技术近期被中央电视台焦点访谈节目、广东卫视专题报道。
在细胞干细胞领域,公司目前涉足自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才和技术,开展干细胞与研究临床转化研究。
在药业领域,公司持有北京文丰58.20%的股权,该公司持有1.1类新药苯烯莫德大中华区的知识产权。苯烯莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物为全球***,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,被国家科技部列为 “十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
在科技孵化领域,冠昊科技孵化业务将通过嫁接全球高端技术研发资源和成果、面向中国市场进行创新孵化的“园区+基金”运作模式,聚焦再生医学产业进行前期项目孵化,形成对材料、细胞 、药业业务的有力支撑。
未来,公司将继续围绕再生医学生物材料平台、细胞治疗技术平台,沿着再生医学领域整合资源,加大产业化转化的力度,将冠昊生物打造成再生医学产业领域一流的产品、技术和服务提供商。
为保护候选人职业安全,公司将妥善处理候选人简历资料。如基本符合要求,会在收到30天内给以答复,不符合则不再另做答复,请见谅。
公司地址:广州市黄埔区玉岩路12号冠昊生物科技园
公交线路:
1、乘坐516、566A、B31路公交车至“越秀岭南雅筑”站,下车往永和相反方向走至三岔路口拐入玉岩路;
2、乘坐506、506A、948路公交车至“玉岩路南”站,下车反方向到对面路;
3、地铁6号线到香雪总站E出口走到对面,转948,367,506路公交车到“玉岩路南”下车。。
自驾车交通线路:
1、广园路西往东行驶,到笔村立交左转进入开创大道(北行),行驶约5公里转右进入永和大道,行驶约2公里左转入玉岩路即到;
2、广深高速东行至萝岗出口,左转进入开创大道(北行),行驶约3公里右转入永和大道,行驶约2公里左转进入玉岩路即到
广州总部员工福利状况:
1、作息时间朝9晚5,每周工作5天;
2、社保及住房公积金据实购买;
3、提供工作餐及上下班交通车(2条线路),自乘公交或自驾车予以费用补贴;
4、年度体检、多种形式的文娱活动等;
5、不定期、多样化员工培训。
(如预约面试,请带齐您的身份证、学历/学位证及各种资格证复印件、1寸免冠照片1张。非请勿访,谢谢。)
联系方式
- 公司地址:广州市黄埔区玉岩路12号冠昊生物科技园