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药品质量保证专员(QA)

广东洛斯特制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:汕头
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:本科
  • 学历要求:招10人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.8-5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

工作职责

1.负责制定本部门的工作职责和岗位人员职责及本司质量管理规程。

2.对生产过程涉及质量安全的确认或验证工作包括方案和报告的编制、审核;以及对关键工序和工艺环节参数的审核。

3.负责对生产过程进行跟踪巡检,产品实现过程中各阶段的检验放行,指导、规范生产操作人员按质量管理体系要求进行操作,并形成现场监控记录;

4.负责工作过程中的不合格上报,相关验证确认工作的具体实施,纠正、预防措施的实施与跟踪验证;

5.参与公司内审,配合工艺摸索及改进,协助产品工艺跟踪、验证审核等工作;

6.组织并参与物料供应商的评估,建立和健全供应商档案。

7.参与公司质量系统文件的制订。


任职资格

1.大学本科及以上学历,药学、药物合成、药物制剂、药物分析、临床、化工合成等相关专业,有2年以上制药企业研发经验; 

2.熟悉质量体系及相关法规,熟练操作和维护精密仪器;

3.具有较强的药品分析开发能力,能独立进行文献查阅,完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作,处理解决研发过程中有关问题;

4.思路清晰,沟通能力强,有创新、协作精神,责任心强,踏实肯干。

公司介绍

广东洛斯特制药有限公司是由来自枫叶之都的加拿大洛斯特股份有限公司,于 1997 年在汕头保税区 投资设立的外商独资企业。从诞生的***天起,洛斯特制药就致力于溶液制剂的发展,专注于开发和生产高 品质药品,现已发展为一家集产、学、研、销售为一体的制药综合体。洛斯特制药秉持“以质量求生存, 以人类健康为己任”的信念服务于大中华,我们将以更先进的技术、更优质的产品、更完善的服务,为中国人 民和世界人民的健康竭尽全力。

联系方式

  • 公司地址:地址:span广州