广州招聘

1.国内产品注册前检验申报,跟进，取得《检验报告》; 

2.国内产品《医疗器械注册证》申报，跟进，取得；

3.国内产品《医疗器械生产许可证》申报，跟进，取得；

4.国内产品，广告批文申报，跟进，取得；

5.国内销售，相关资料的审核，确保符合 国内法规；

6.批记录的建立，收集，存档；

7.ISO13485:2016版程序文件的推行，文件的审查，各部门执行情况的监督与检查；

8.CE产品申报，维护；CE产品公司内部符合性的审查，各部门执行情况的监督与检查；

9.应对所有客户审厂，飞行检查

10.医疗器械产品出口销售证明的办理

11.医疗器械经营许可备案证的办理

12.业务认证需求的处理，例产品认证，产品测试等

任职资格：

1. 本科及以上学历、医疗器械相关专业；

2. 3年以上有源医疗器械产品注册经验，具有成功的二类产品注册经验；

3. 参加过正规系统的医疗器械注册/认证/法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”及“内审员证”；

4. 熟悉中国GMP/ISO13485/QSR820质量管理体系，同时熟悉CE MDR质量管理体系为佳。

    惠州市锦好医疗科技股份有限公创立于2009年，是一家集助听器研发、生产和销售于一体的高新技术企业、瞪羚企业，业务遍及欧美、南美、中东和南亚等80多个国家。
    公司自成立以来，取得了ISO13485 等一系列医疗器械管理体系的认证，先后与德国健康生活品牌BEURER、美国零售药店巨头CVS、法国商超巨头家乐福和印度医院巨头APPOLO建立合作关系。十余年间锦好以其创新的技术、出众的品质和优质的售后服务在国外激烈的竞争市场中日益占据重要地位。锦好致力于发展成为国外市场的佼佼者，并逐渐将发展的方向拓宽到中国市场，为听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。