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体系工程师

惠州市锦好医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:惠州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

1.ISO体系的建立和维护:根据公司发展战略规划,规范各职能部门的运作流程,建立相关体系文件,确保体系运行符合相关要求。

2.组织及配合各项审核工作:根据相关要求制定年度审核、管理评审和监督审核计划,完成各项审核工作,以验证体系运行的符合性、适宜性和充分性,并不断发现问题,持续改进;

3.审核结果跟踪:主导或配合品质部跟进内、外及供应商审核和客户验厂的不合格项纠正和预防措施的实施,确保不合格项得到有效的改善。

4.体系运行管理:根据公司发展战略,协助管代制定体系方针、目标,并定期收集各职能部门数据,并向管代汇报达成情况;指导和监督各职能部门体系动作流程,表单记录等的规范化管理,并执行到位。

5.体系资料的完善:建立、维护体系相关资料,更新法律法规、环境因素等相关信息,保证资料的有效性。

6.外部机构的联络:负责与外部认证机构、检测机构、相关政府部门的沟通协调工作。

7.培训:组织和配合相关部门对公司员工进行体系基础知识、相关标准、法律法规等培训工作

任职资格:

1、全日制大专以上学历,年龄28-38岁,性别不限;

2、3年以上品质体系推行的相关工作经验;

3、熟悉国内医疗器械生产质量管理规范的体系要求,能够应对飞检级飞检前的准备工作;

4、熟悉工厂生产加工流程及结构组装流程;

6、有一定的感召力,能独立的推行本职工作,有较强的沟通、组织协调能力。

职能类别:体系工程师

关键字:体系

公司介绍

    惠州市锦好医疗科技股份有限公创立于2009年,是一家集助听器研发、生产和销售于一体的高新技术企业、瞪羚企业,业务遍及欧美、南美、中东和南亚等80多个国家。
    公司自成立以来,取得了ISO13485 等一系列医疗器械管理体系的认证,先后与德国健康生活品牌BEURER、美国零售药店巨头CVS、法国商超巨头家乐福和印度医院巨头APPOLO建立合作关系。十余年间锦好以其创新的技术、出众的品质和优质的售后服务在国外激烈的竞争市场中日益占据重要地位。锦好致力于发展成为国外市场的佼佼者,并逐渐将发展的方向拓宽到中国市场,为听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。

联系方式

  • 公司地址:惠州市仲恺高新区四环南路(惠环段)207号 锦好智慧医疗产业园 (邮编:516000)