广州招聘

1. 负责实验室质量体系文件的制定、执行和维护工作，并对制备中心人员进行质量体系培训；

2. 负责实验室质控档案的建立、更新。监督抽查实验室的操作规范流程、及质量控制执行情况；

3. 开展实验室标准化建设，督促各部门完成标准建设任务，评审各部门出台的标准，维护公司质量体系的运行及认证审核，负责实验室质量控制计划及实施工作；

4. 负责质理管理，包括质量目标的制定、分解、监督、考核等工作，对公司质理目标整体达标负责；

5. 对实验室设施和环境条件监控工作进行不定期检查，提出改进要求，并监督相关部门实施改进，以保证各项条件符合规定技术要求。

6. 定期抽查实验室原始记录的完成性和符合性；

7. 负责实验室操作标准的订立和监督管理工作；

8. 负责组织实验室内部审核、管理评审工作；

9. 负责外部审核用材料的准备，包括申请书及附表、现场各项用表、整改材料收集等；

10.参与细胞产品的临床申报和备案工作；

任职条件：

1. 生物医药、临床医学检验专业或临床医学相关专业毕业，本科及以上学历；

2. 熟悉细胞检验实验室行业相关实验标准和法律法规；

3. 3年以上相关质量管理工作经历；

4. 熟悉细胞实验室工作流程和质量管理体系以及质量管理工具的应用；

5. 熟悉实验室质量管理体系相关要求（GMP,GLP,ISO， 药监局、实验室资质认定评审准则等）；

6. 熟练使用办公软件，良好的沟通和协调能力，具备一定的英语沟通能力和阅读能力；

7. 良好的分析问题、解决问题的能力，有较强的工作责任心。

广东优诺生物科技有限公司（以下简称优诺生物）是一家总部位于广州科学城，专业从事细胞产品研发、应用转化及生产经营的创新型高科技企业，现阶段业务主要涉及细胞免疫治疗、干细胞技术应用和再生医学等领域。优诺生物作为德国LDG LABOR（澳门）有限公司股东及中国总运营商，在澳门设有符合欧盟及中国GMP标准的全球***细胞产品生产实验室和自体细胞免疫治疗中心。

战略定位
致力于打通我国细胞生物治疗全产业链，推动国内细胞治疗工艺标准与国际接轨，加强粤港澳大湾区及国际深度合作，抢占未来细胞生物治疗行业制高点。

主营业务
现阶段业务主要集中在细胞免疫治疗、干细胞技术应用和再生医学等领域，同时布局多个具有较大临床需求与市场潜力的应用项目，并持续不断地进行优化和扩充。

发展路径
在发展路径探索上，优诺一直坚持内生式研发和外延式合作并举，牵头引进海外高精尖项目，推动相关技术在国内外市场的商业化和产业化。2018年，优诺生物引进德国LDG医疗集团作为战略合作伙伴，在澳门联合设立专业的细胞制备实验室和医疗中心，通过德国LDG医疗集团全面指导临床数据整理、提供符合欧盟GMP标准的免疫细胞工艺流程及实验室设计、完善实验室与医护人员技术指导及设备输出、授权细胞免疫治疗专利技术“LANEX-DC?”等，使设备上、技术上、专业上同步达到世界领先水平，能够为广大肿瘤患者提供最优质的治疗服务。未来3-5年，优诺生物将计划逐步在北京、浙江、湖南、湖北、四川、新疆等地参照澳门模式分设多个医疗中心，让与国际接轨的细胞免疫治疗技术在国内实现转化落地。

产学研融合
在推进产学研融合方面，目前公司已与中国科学院广州生物医药与健康研究院、中国细胞治疗质量控制和研究专业委员会、中国科技产业化促进会、广东省生物医学工程学会、广东华南新药创制中心、香港中文大学、澳门科技大学等单位建立深度合作关系，积极探索基于产业链与价值链的产学研合作模式，通过联合实施运作重大产学研项目，争取早日攻克一批重点领域的核心和关键技术，创造一批达到国际先进水平、具有自主知识产权的原创性科技成果，促进国内创新型细胞生物治疗产业加速壮大。

新选择、新希望。优诺生物团队将遵循“自律担当、忠于事业、团队共赢”的核心价值观，不断提升自主创新能力，为打造立足大湾区、服务全中国的细胞生物治疗一流平台不懈努力。