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文件QA专员

广东赛烽医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位要求:

1、负责公司研发质量管理体系文件的文控管理;

2、负责协调各部门相关人员完成与质量管理体系有关的文件的起草、审核及批准;

3、负责所有受控文件及记录的格式审核,编码、复印、发放、收回、归档、借出、销毁等文件管理工作;

4、负责各部门文件管理情况的定期检查,确保使用的文件版本的正确性;

5、协助部门负责人完成研发质量培训计划的落实、具体安排、培训结果跟踪;

6、负责设备仪器的管理、计量校准、资质文件、说明书等档案的存档、调阅。

任职资格:

1 、具有药学相关专业本科以上学历,1年以上QA文件管理经验;

2 、了解GMP法规;

3、掌握办公软件的使用方法和技能;

4、严谨、认真、细心、坚守原则;具备良好的沟通协调能力。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:质量、QA

公司介绍

广东赛烽医药科技有限公司是广州绿十字医药集团旗下从事药品研发和相关技术服务的高新科技型企业。公司成立于2014年,位于广州经济技术开发区蕉园路2号。建立有口服固体制剂研究中心、注射剂研究中心以及原料药研究中心,有多个研发项目在2021年获得注册批准,有多个研发项目完成了注册申报受理,目前正在注册审评中。公司于2020年取得《生产许可证》,于2017年通过了广州市科技创新小巨人企业和高新技术企业的认定,同年被收录成为广州市创新服务机构。此外,公司自2015年起,每年承担了广州市科技型中小企业技术创新资金专项-初创项目,并均顺利通过了项目验收,有着良好的承担项目基础条件和项目管理经验。
    公司占地面积7000㎡,拥有标准化设计的实验室四层,一层为制剂研发实验室,两层为质量研究实验室,一层为合成研发实验室。仪器设备配备精密,包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、原子吸收光谱仪、超高速智能激光粒度仪、红外光谱检测器、紫外分光光度计、高精密天平、原料制备、制剂制备等多种国内一流的药品研发仪器设备。
    公司现有研发人员100余人,98%研发人员为本科及以上学历,其中约30%拥有硕士以上学位,更有在美从事多年仿制药研发、复杂制剂研发的博士后和制剂专家。公司的项目决策团队有丰富临床经验和市场经验,他们用专业化、差异化的眼光制定研发目标。此外,公司与海外技术专家、国内***高校教授、国内数家著名药企、上市医药企业保持良好合作及长远发展战略规划,共同打造赛烽医药产业布局。
    赛烽医药本着创新、务实、高效的发展策略,把握国际国内药品发展的方向,全心全意为解除疾病带给人类的痛苦而不懈努力。
    赛烽医药是一个发展中的研发机构,潜力巨大,实力雄厚,而我们的技术带头人胡功允先生、王端统先生,更是实力卓著。
    展未来,我们将不断进取。看见行业先机,执着创新;看见全球趋势,走向世界;以未来之任,创百年基业。

      公司福利待遇
      发展机会:可持续发展平台、公平公开的双路线晋升机制
      社会福利:五险一金、年度健康体检、高温补贴、节日礼金
      带薪休假:5天8小时工作制,双休、法定节假日、带薪年假
      公司活动:生日PARTY、节日、旅游、拓展等团队活动
      其它福利:免费公寓式住宿、餐补、咖啡、茶点、零食全天供应、员工通勤班车

    期待有志的您加入赛烽医药!!

联系方式

  • Email:zyn@gdsfpharma.cn
  • 公司地址:蕉园路2号