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临床监察员

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-12-24
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述


1、筛查、遴选、确定临床研究负责单位、参加单位、统计单位。
2、起草《临床研究方案》(草)、CRF、知情同意书、研究病历、病例筛选表、受试者身份代码签认表等,并组织召开临床筹备会讨论定稿
3、《临床研究方案》报送伦理审批并取得伦理批件。
4、根据《临床研究方案》,指导课题组制备临床研究用药并组织临床研究用药编盲。
5、根据公司规定,实施与各研究单位商谈签署研究协议工作,并根据协议支付临床研究经费。
6、根据临床研究方案要求,发放临床研究用药,召开各研究中心启动会,对研究者进行培训。
7、访视监查各研究中心临床研究过程,审核CRF,监查研究质量,督促研究进度。监查过程中视情况组织召开中期协调会,协调解决研究过程中的问题。
8、收取CRF,数据录入,回复疑问表,完成统计报告。起草《总结报告》(草),召开总结会讨论定稿《总结报告》,签字、盖章提交课题组。
9、负责新药项目的信息搜集与立项工作。

公司介绍

广州海瑞药业有限公司是扬子江药业集团有限公司和扬子江香港有限公司的合资子公

司。建于2004年,位于广州经济开发区广州科学城香山路。是集团公司在华南地区的对外经

贸合作的重要窗口,注册资本1450万美元,占地面积约115000平方米。先后获得“广东省高

新技术企业”、“2011年度安全生产工作先进单位”、“广州市2009年度安全生产先进集

体”、“药品质量诚信建设示范企业”的荣誉。

联系方式

  • 公司地址:广州萝岗区科学城香山路31号 (邮编:510000)