质量工程师-QA
赛纳生物科技(北京)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:北京
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、文控
1.1 DCC系统的建立和维护,确保系统内文件的完整性;
1.2公司质量管理体系文件的管理,负责质量体系文件的保管、编号、发放、回收、销毁等工作,并保留相关记录;
1.3外来文件的收集、管理;
1.4公司各类质量记录的审核、汇总、整理、造册(包括公司设备档案等);
2、质量保证
2.1协助建立健全质量管理体系。按照质量管理体系的要求,编制、修订部分体系文件或记录;
2.2确保质量管理体系的正常运转,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;
2.3完成批生产记录中QA监控内容的确认;
2.4参与部分验证工作;
2.5参与内部质量管理体系审核工作,并对纠正和预防措施进行跟踪验证,及时向领导汇报有关质量管理体系存在的问题;
2.6生产现场的检查,并形成问题看板,定期汇报;
2.7不合格品的管理;
3、计量
3.1协助进行计量器具的外检取送工作,电子版计量报告的下载;
3.2协助进行计量器具的内校工作,并保留相关记录;
3.3协助进行计量器具台帐的管理;
4、协助完成其他质量管理体系方面的工作。
任职要求:
1、要求生物、机械等相关专业专科及以上学历;
2、可熟练操作办公软件(word、excel等);
3、可编写文件,有一定的文字组织能力,思维逻辑能力强;
4、工作认真细心,理解能力强,思路清晰有条理,善于沟通,执行力强,有较强的学习能力,具备团队合作精神;
5、有1-2年医疗器械或体外诊断试剂行业QA相关工作经验。
6、有13485内审员资格证者优先考虑。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
赛纳生物科技(北京)有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立,总部坐落于北京亦庄经济开发区,是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区科创七街29号OBE互联网创新园7号楼