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质量主管兼QA

赛纳生物科技(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、质量管理

1.1 协助管理者代表建立和维护质量体系,确保体系有效运行;

1.2 协助管理者代表进行部门日常管理工作,包括人员管理、预算管理、文件管理等,制定工作目标和计划并推进目标的达成;

1.3协助管理者代表识别体系运行的问题并提出有效建议,推进体系持续改进;

1.4负责产品相关的原料、过程及成品的质量检验、计量管理、现场管理等日常工作的安排和监督,保证产品质量。

2、质量保证

2.1协助建立健全质量管理体系。按照质量管理体系的要求,编制、修订部分体系文件或记录;

2.2确保质量管理体系的正常运转,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

2.3完成批生产记录中QA监控内容的确认;

2.4参与部分验证工作;

2.5参与内部质量管理体系审核工作,并对纠正和预防措施进行跟踪验证;

2.6生产现场的检查,并形成问题看板,定期汇报;

2.7不合格品的管理。

岗位要求:

1、要求生物、机电等相关专业本科及以上学历;

2、可熟练操作办公软件(word、excel等);

3、可独立编写文件,有一定的文字组织能力,思维逻辑能力强;

4、工作认真细心,思路清晰有条理,善于沟通,执行力强,有较强的学习能力,具备团队合作精神;

5、有3年以上医疗器械或体外诊断试剂行业QA相关工作经验。

6、有13485内审员资格证。


公司介绍

赛纳生物科技(北京)有限公司2015年由北京大学谢晓亮院士、黄岩谊教授、陈子天博士团队创立,总部坐落于北京亦庄经济开发区,是一家集基因测序技术研发、转化、生产、营销为一体的高新技术企业。
公司依托国际***的荧光发生(Fluorogenic)和纠错编码(ECC)两项核心测序技术,研发生产了全自主知识产权的基因测序平台,为基因检测提供上游工具,为行业提供更准确、简便、快速的解决方案。
赛纳生物已申请知识产权97项,已获授权47项,核心技术已获得PCT美国授权。公司具备完善的化学和酶原材料生产基地、2000平万级GMP试剂生产车间、仪器生产工厂和国内***的研发团队,具备自主可控的产品生产能力和研发实力。
公司秉承“通过技术拓展知识边界”的企业愿景,旨在打破目前由外资企业垄断的测序市场现状,构建中国主导的测序新生态。

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区科创七街29号OBE互联网创新园7号楼