广州招聘

1、组织协调生产厂房、设施、设备、系统等相关（再）验证，确保验证工作符合GMP要求；

4、组织协调清洗、灭菌、检验方法和生产工艺等相关（再）验证工作，确保验证工作符合GMP要求；

5、负责验证管理，组织验证文件的起草、修订、审核，验证中偏差、变更处理，并确认处理效果；

6、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；

7、负责各项验证方案、报告的审核工作，并整理归档。

7、负责验证政策的培训。
8、领导安排的其他工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，生物、医药学或相关专业，具有3年以上无菌、生物制药验证工作经验，有细胞治疗产品相关经验优先；

2、熟练药厂GMP验证开展工作，掌握药品相关验证政策，熟悉质量管理方法和GMP知识；

3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力；

4、熟悉操作Microsoft Office办公软件，有一定文字表达能力。

    广东乾晖生物科技有限公司成立于2011年，是致力于生物人工肝等生物医药技术和产品开发、生产、销售的高新生物科技企业。
    生物人工肝是一种加入活性肝细胞暂时替代及改善患者病肝的部分功能、用于救治急性肝功能衰竭维持慢性肝功能衰竭生命的体外医疗装置。乾晖科技所研发的“ZhJ系列组合型生物人工肝”获得国家科技进步二等奖 1 项，省市级科技奖 8 项。公司的领军人物获得 3 项国家重点研发计划、863计划人工肝重大课题支持，并取得了19项发明专利的授权。
    乾晖科技研发平台实力雄厚，掌握核心技术，处于国内该领域的领先水平。与国家科技部认证的器官衰竭防治国家重点实验室、广东省科技厅认证的广东省人工器官与组织工程技术研究中心均有长期合作关系。
    广州乾晖生物科技有限公司是2018年成立的全资子公司，现有员工数十人，硕士及以上学历的占一半以上，核心技术部门均由博士带领。公司拥有百级层流GMP生产车间，配置了荧光显微镜，荧光定量PCR，凝胶成像，超低温冰箱，细胞液氮冷冻系统，纯水制备系统，高压灭菌系统、CO2细胞培养箱等先进仪器和设备，可以满足产品的研发和生产需要。
    公司即将进入临床试验的阶段，未来将建立领先的新型永生化生物人工肝系统。并实现临床推广及产业化发展，为广大的肝衰竭患者带来康复的希望。
    乾晖生物期待您的加入，携手共创辉煌的未来！