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临床研究经理PM

广州翔康医疗器械技术服务有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:广州-越秀区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:12-24万/年
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1、职责范围内临床项目的全面管理:项目计划制定、进度跟踪、质量控制和管理工作;

2、负责项目组CRA业务指导及执行工作,负责CRA项目相关的培训工作并审核CRA的监查计划;

3、协助部门总监完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行;

4、有效地识别和沟通正在进行的项目、问题和风险的状态,这些可能会影响临床试验和项目进度的关键路径。

5、对项目进行成本管理,控制不必要的费用支出,

6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,保持良好的沟通。

7、审查替代方案,提供必要的研究具体行动,以获得可靠的研究成本、人员编制战略和时间预测。


任职要求:

1 临床医学、护理学、生物医药技术等相关医疗专业本科以上学历;

2 有过三年以上临床试验经历,参与过器械临床或诊断试剂试验为佳;

3 熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神;

4 参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程;

5 有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献。

公司介绍

广州翔康医疗器械技术服务有限公司(又称翔康技术)是国内领先的CRO公司,为医疗器械制造商提供全产业链技术服务。技术服务包括政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体考咨询、法规培训。公司由广东医谷和几十位从事医疗器械注册十余年的专家发起成立,公司股东——广东医谷为医疗产业联盟发起人和广州医疗器械管理协会常务理事单位。翔康技术作为广东医谷授权荣誉服务机构,拥有高素质专业化的技术团队和严格的SOP操作,精晓国家政策法规、申报程序和企业管理,为医疗器械制造商提供最优质可靠的全产业链技术服务。

联系方式

  • Email:miyako@xkbiotec.com
  • 公司地址:地址:span东莞市人民医院
  • 联系人:银小姐