广州招聘

1）协助统筹管理集团和子公司质量管理体系，确保体系合规性。

2）负责质量体系内部（包括内审、管理评审、日常质量督察等）检查、外部（客户、监管机构等）检查和纠正预防措施的管理。

3）负责与质量有关的监管部门报告事件的管理（中国不良事件报告、欧盟PMS报告、美国MDR及召回、MDSAP参与国PMS报告等））。

4）负责统筹各部门进行产品相关的风险管理、过程确认、软件确认工作。

5）负责顾客反馈（包括建议、投诉）相关重大事项的及时处置及跟进改善

6）负责协调各部门及时、有效响应产品重大质量问题并推动改善. 

任职要求

1）理工科本科、硕士研究生学历，专业不限，英文阅读能力良好；

2）熟悉ISO9001、ISO13485、欧盟MDR/IVDR、中国医疗器械GMP、MDSAP参与国医疗器械法规等行业相关标准、法规；

3）熟悉医疗器械质量管理体系相关流程、工具、方法；

4）了解风险管理、过程确认流程，具备无菌医疗器械、洁净生产环境等相关知识；

5）良好的学习能力、沟通协调能力和理解能力。

广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年，公司在创业板上市，股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业，是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项，其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持，服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命，全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念，以三驾马车（产品线总经理、首席科学家、首席技术官）为核心，强力推行产品线决策独立与组织独立，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。