广州招聘

任职要求：

1、药学、制药工程、生物工程等相关专业全日制本科及以上学历；

2、5年以上无菌制剂生产或质量管理经验，1年以上生产主管或车间主任岗位工作经验；

3、有新版GMP认证经验，或有参加过欧盟认证经验者优先；

4、有较强的管理及沟通协调能力；

5、有一定的英语听说、读写能力。

岗位职责：

1、负责制剂生产计划的执行和调度；

2、负责制剂设施和设备的更新以提高生产率；

3、负责制剂新产品以及相关的新设备的引入，确保工厂的生物工艺过程和现行的工艺和设备趋势一致；

4、负责制剂产品从实验室规模到生产规模的工艺放大；

5、能够制定新设备和新设施的使用说明书，使之与所有相关的生产、法规标准和要求一致；

6、撰写SOP和验证计划；

7、处理制剂车间紧急问题；

8、负责车间的现场管理，严格执行GMP标准；

9、主持制剂车间日常生产工作，负责车间的生产、行政等各项领导工作；

10、负责制剂车间劳动纪律和规章制度的执行，监督各组按工艺进行作业；

11、监督制剂车间工人的工作质量，控制各组的生产进度，解决或向主管汇报生产过程中出现的问题；

12、贯彻执行制剂生产的新工艺；

13、完成领导交办的其他工作。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）